3月底4月初，美国食药监局（FDA）决定增加批准治疗方案，用于治疗部分膀胱癌、肺癌和肾癌的患者。2019年3月18日，FDA通过了运用阿特朱单抗（atezolizumab/ Tecentriq）治疗部分小细胞肺癌（SCLC）患者。2019年4月12日，FDA批准了新型分子靶向疗法--- erdafitinib（Balversa），用于治疗部分膀胱癌患者。2019年4月19日，FDA批准了派姆单抗（Keytruda）用于治疗部分肾癌患者。
结合免疫疗法和化疗，治疗小细胞肺癌
据美国国家癌症研究所（NCI）的数据显示，在美国，SCLC占确诊肺癌的15%。也就是说每年有新增病例34000例。不幸的是，大部分病人（70%）被诊断有蔓延期疾病，即癌症已扩散至肺部之外，或肺部和锁骨以上淋巴结之间的部位，或身体其他部位。
小细胞肺癌的病理组织学图片
根据NCI的数据显示，过去二十多年，蔓延阶段SCLC疗效并没有明显的进步。患有蔓延阶段SCLC的病人的治疗结果往往不尽如人意。即便通过积极治疗，存活时间中位数为6-12个月。
蔓延阶段SCLC的标准治疗方法包括联合化疗，常见的是铂基化疗的两剂组合，可以是顺铂或卡铂，与依托泊苷一同应用。新批准的疗法在联合化疗（卡铂与依托泊苷）中加入了阿特朱单抗，用于治疗成年人确诊蔓延阶段SCLC的首次治疗。
在之前的发帖中已提到，阿特朱单抗的工作原理是向天然抗癌免疫细胞T细胞释放PD-1制动。阿特朱单抗阻止PD-L1蛋白参与到PD-1制动，因此T细胞可获得自由对抗癌细胞。在标准联合化疗（治疗蔓延阶段SCLC）中加入阿特朱单抗的原理是这一疾病的变异率很高。高变异率的癌症通常都会触发抗癌T细胞，对释放T细胞制动的免疫疗法有响应。
批准阿特朱单抗的依据是随机三期IMPower133临床实验。新英格兰医学期刊去年发布过的实验结果是：对201名从未接受过治疗的蔓延阶段SCLC病人随机用阿特朱单抗、卡铂和依托泊苷，总体存活时间为12.3个月；另一组，202名随机用安慰剂、卡铂和依托泊苷的病人的总体存活时间中位数明显短了，是10.3个月。
在阿特朱单抗被批准用于蔓延阶段SCLC之前，在2019年3月，这一药物已可用于部分三阴性乳腺癌患者的治疗，在2016年5月，已可用于部分膀胱癌患者的治疗，在2016年10月，已可用于部分非小细胞肺癌患者的治疗。
新型分子靶向疗法治疗膀胱癌
NCI的数据显示，膀胱癌是美国第六大常见癌症。2019年预计有80470新确诊膀胱癌病例，其中90%是尿路上皮癌，这一癌症发生在含有移行细胞尿道上皮的细胞里（移行细胞尿道上皮分布在膀胱上）。
膀胱上皮细胞癌的病理组织学图片
包括AACR期刊临床癌症研究在内的各种研究显示，30%的尿路上皮癌，其四个FGFR基因中，有一个有改变，常见的是FGFR3基因突变。这一数据表明，靶向FGFR基因突变或许可以找到新的方法治疗尿路上皮癌。
Erdafitinib是一种获FDA批准的靶向FGFR疗法，用于治疗部分尿路上皮癌患者。这一药物适合局部晚期或转移的尿路上皮癌（病人的FGFR2或FGFR3呈特定基因改变，并且在基于铂类化疗期间或之后，癌症进展。）
FDA表示，通过Erdafitinib，是参考了二期BLC2001临床实验结果。该结果显示，87个接受Erdafitinib治疗的病人中，32.2%的病人肿瘤完全或部分萎缩。有效时间中位数为5.4个月。
参加这一实验的病人的FGFR突变体现在FGFR3基因或FGFR2或FGFR3的基因融合里，推出Erdafitinib的Janssen制药公司告诉我们。FDA在批准Erdafitinib时，同时批准进行新的实验检测上述结果以及其他特定FGFR基因改变。新的实验名为therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit，用于确定哪些尿路上皮癌局部晚期或转移的病人适合用erdafitinib进行治疗。
结合免疫疗法和分子靶向疗法治疗肾癌
NCI预计2019年美国会有73,820新确诊肾癌病例。85%为肾细胞癌。
许多新确诊的转移性肾细胞癌病人先用FDA批准的疗法之一（靶向包括VEGF在内的激酶）进行治疗；常用的是舒尼替尼（索坦）。另一种是阿西替尼（Inlyta）。
FDA此次新批准了用于晚期肾细胞癌的初步疗法：结合阿西替尼和免疫疗法派姆单抗，这一疗法对抗癌T细胞释放PD-1制动。这一批准的实验依据是随机三期KEYNOTE-426临床实验，该实验近来刊登于新英格兰医学杂志。总结来说，随机进行这一疗法实验的病人的总体存活率高于随机接受舒尼替尼的病人。在跟踪了12.8个月（中位数）后，预计阿西替尼与派姆单抗结合组的12个月存活率为89.9%，舒尼替尼组的12月存活率为78.3%，前者治疗方案下的死亡风险降低47%。不仅如此，阿西替尼与派姆单抗结合组的无进展生存期中位数比舒尼替尼组的无进展生存期中位数明显更长；结合组的无进展生存期中位数是15.1个月，舒尼替尼组的无进展生存期中位数11.1个月。
未来，展望更多进步
临床实验是癌症护理的坚强后盾，因为现有的治疗的安全性和效果都是由临床实验来验证。clinicaltrials.gov网址上列有67,000项癌症临床实验，显然，我们必将迎来更多的治疗方法来应对现下我们正在评估的癌症。3月29日至4月3日，AACR2019年会上，有200多篇演示稿介绍了令人振奋的临床实验结果，我们有理由坚信，不久的将来，会有更多新的抗癌疗法诞生，也有更多抗癌疗法会应用于更广泛的病症。
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