Novocure公司今日宣布,与罗氏(Roche)达成一项临床试验合作,将肿瘤电场疗法(Tumor Treating Fields,TTFields)与抗PD-L1抗体Tecentriq联用,一线治疗转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)。
PDAC是常见的胰腺癌,占所有实体胰腺肿瘤的85%-95%。作为一种高度致命的恶性肿瘤,它是全球导致癌症死亡的第7大原因,每年导致超过30万患者的死亡。PDAC对目前的疗法有高度耐药性,患者的5年总生存率只有7.2%。
当癌症发展时,癌变细胞发生快速和不受控制的分裂,细胞内带电荷的蛋白质使细胞容易受到电场干扰。肿瘤电场疗法是一种全新的肿瘤治疗技术,具有独特的频率范围(100~500 kHz),使电场能够穿透癌细胞膜,干扰肿瘤细胞有丝分裂,使受影响的癌细胞凋亡并抑制肿瘤生长。此外,可以通过调整电场频率特异性地靶向肿瘤细胞,不影响大部分健康细胞。
肿瘤电场疗法作用机理(图片来源:Novocure公司官网)
日前,它获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定,与抗PD-L1抗体atezolizumab和抗VEGF抗体bevacizumab联用,一线治疗不可切除或转移性肝癌患者。
在2018年9月,中国再鼎医药获得Novocure公司特有授权,负责该技术在大中华区的开发及推广。此前,肿瘤电场疗法产品爱普盾(Optune)的上市申请已获得NMPA批准,这是15年来中国内地一个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。
这一2期临床试验,将检验肿瘤电场疗法与Tecentriq、吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇联用,一线治疗PDAC患者的疗效和安全性,预计注册大约75名患者。试验的主要终点为疾病控制率。
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