滤泡性淋巴瘤复发怎么办?新疗法值得中国患者期待
滤泡性淋巴瘤(FL)是全球第二常见的淋巴瘤类型,约占全球新确诊淋巴瘤的22%。
近年来,随着新药的上市,FL患者的生存期得到改善。但问题在于,经治疗后,患者还会面临再次复发的风险,预后较差。
易复发的滤泡性淋巴瘤
FL是一种高度异质性疾病,治疗上要求高度个性化,具体取决于患者的疾病表现、淋巴瘤的分期以及活检,确定基因突变类型,以便更好地进行靶向治疗。
滤泡性淋巴瘤进展缓慢且患者几乎都会终身复发,基本无法彻底治愈。
滤泡性淋巴瘤的治疗进展如何?
目前,FL常用的化疗方案是苯达莫司汀、利妥昔单抗或R-CHOP。苯达莫司汀/利妥昔单抗是所有分期患者使用广泛的治疗方案。
去年8月,FDA加速批准了EZH2抑制剂Tazemetostat(Tazverik),用于治疗EZH2突变或没有其他替代治疗方案的复发/难治性FL成人患者,且不用考虑EZH2突变情况。
还有3种PI3K抑制剂已获批治疗FL,分别是Idelalisib(Zydelig,2014年),Copanlisib(Aliqopa,2017年)和Duvelisib(Copiktra,2018年)。新一代PI3Kδ/CK1-ε双靶点抑制剂Umbralisib也已于今年获批上市,耐受性和依从性更好。
备受瞩目的CAR-T细胞疗法Axicabtagene Ciloleucel(Axi-cel,Yescarta)也已获批治疗FL。但其高昂的费用和可及性问题,让大部分患者难以受益。
艾贝司他治疗FL,值得中国患者期待!
近期,致力于抗肿瘤新药开发的徐诺药业宣布:其1类抗肿瘤新药艾贝司他(幸达安)单药三线治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的注册II期临床试验,已在第1阶段患者入组中数据积极,初步显示出优异的客观缓解率、治疗窗口期和总体耐受性。据悉,该数据将于明年年初在一国际知名专业年会上由牵头研究者做主题报告时正式发布。
截至目前,艾贝司他单药治疗复发/难治性FL已在全球3个II期临床试验中展现出高度一致的疗效和安全性。
其中,中国的注册II期试验由中国医学科学院肿瘤医院牵头,在全国26家三甲医院同时开展,目前初步数据展示了超过70%的客观缓解率、将近90%的疾病控制率以及良好的耐受性,被认为是三线治疗复发/难治性FL具潜力的新药之一。
徐诺药业计划明年递交中国1类新药申报。
此外,徐诺药业正在中国和美国开展艾贝司他的3个注册临床试验,分别为一线或二线治疗肾癌(注册Ⅲ期)、四线治疗滤泡性淋巴瘤(注册II期)以及三线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(注册II期)。
关于徐诺药业
徐诺药业是一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司。徐诺药业目前的产品管线主要包括三款候选药物:艾贝司他、 XP-105 (mTORC1/2抑制剂)和 XP-102(广谱-RAF抑制剂)。公司拥有这些药物的全球特有开发、生产和商业化权益。
艾贝司他是徐诺药业的首款候选药物,是一款新型组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。作为一种口服有效的强效泛HDAC抑制剂,艾贝司他已在全球多地同时开展临床试验,覆盖多项适应症。
徐诺药业也是好医友的被投企业。作为前列的跨境医疗平台,好医友目前已与国内数百家医院共建国际医疗中心,创立线上中美远程会诊、线下治疗与随访、肿瘤精准医疗为一体的跨境医疗服务闭环。投资徐诺药业等前列的创新药企,将进一步完善好医友医疗生态圈布局,造福更多国内肿瘤患者。
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