肺癌“去化疗”时代来临!双免疫疗法延长生存期,改善生存质量
化疗是肺癌治疗常用的手段,但是化疗往往伴随着严重的副作用,不利于患者生存质量的提高。现今,双免疫疗法的出现打破了这一局面。研究数据指出,双免疫疗法的出现,进一步延长了肺癌患者的生存期,有效提高肺癌患者的预后。
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O+Y双免疫疗法显著延长肺癌生存期
2020年5月,美国食品和药物管理局(FDA)批准PD-1抑制剂纳武单抗(Nivolumab,OPDIVO,“O”药)与CTLA-4抑制剂伊匹木单抗(Iipilimumab,Yervoy,“Y”药)的双免疫治疗组合,用于没有EGFR或者ALK基因驱动突变,而且PD-L1阳性(表达量≥1%)的晚期非小细胞肺癌的一线治疗,这是一个获得FDA批准的双免疫疗法。
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2021年第一版NCCN非小细胞肺癌指南中,对于基因检测发现PD-L1高表达的患者,O+Y的双免疫治疗组合被列入1级推荐;而在PD-L1中低表达,即PD-L1表达水平为1%~49%的患者中,O+Y的双免疫一线治疗方案推荐等级也从2A级升为1级推荐。
注:1级:基于高水平证据,专家组达成共识一致推荐
为什么双免疫疗法成为非小细胞肺癌一线治疗的强烈推荐药物呢?研究证实,双免疫疗法在非小细胞肺癌治疗领域显现出突出的效果,相比化疗,显著延长了患者的生存期。
大型对照III期临床试验CheckMate-227的结果显示,PD-L1≥1%的非小细胞肺癌患者中,O+Y的双免疫组合治疗组的中位生存期为17.1个月,化疗组为14.9个月;2年生存率为40%,化疗组为32.8%;中位持续缓解时间为23.2个月,化疗组仅为6.2个月。
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在2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2021)上,研究人员更新了CheckMate-227的4年随访结果:
PD-L1≥1%的患者中,O+Y的双免疫组合治疗组的4年生存率为29%,O药联合化疗组为21%,化疗组为18%;
PD-L1≥50%的患者中,O+Y的双免疫组合治疗组的4年生存率为37%,O药联合化疗组为26%;
PD-L1<1%的患者中,O+Y的双免疫组合治疗组的4年生存率为24%,O药联合化疗组为13%,化疗组为10%。
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O+Y的双免疫联合疗法为肺癌患者带来了新的治疗希望,显著延长了肺癌患者的生存期,已成为晚期非小细胞肺癌重要的一线治疗方案。
三联组合疗法延长肺癌生存期近5个月
除此之外,研究人员也指出,“O药+Y药+两个周期化疗”的三联组合疗法,对于没有EGFR或ALK驱动基因突变的非小细胞肺癌一线治疗也有着突出表现。该组合疗法目前也已被美国FDA批准上市。
2021年,发表在权威医学杂志《Journal of Clinical Oncology》中,对CheckMate -9LA研究随访两年的结果显示,同化疗相比,三联方案显著延长了患者的中位生存期(15.8个月 vs 11个月)和中位无进展生存期(6.7个月 vs 5.3个月),提高了生存率(2年生存率:38% vs 26%)。而且无论PD-L1是阴性还是阳性,无论是鳞癌还是非鳞癌,都可以从中获益。
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肺癌治疗“去化疗”化
众所周知,长期化疗副作用会积累,带来的骨髓抑制等情况让有些患者无法耐受,也影响了生活质量和长期生存机会,而双免疫组合疗法的上市,对于不耐受化疗或者不愿接受化疗的患者尤其是个好消息,可以避免化疗对患者身体的伤害。
三联疗法虽然加入了化疗,但只有两个疗程,可以在增强免疫治疗效果的基础上,避免了长期化疗的累积副作用。
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