晚期黑色素瘤新疗法:Relatlimab+纳武单抗播
2022年1月5日,休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Hussein Tawbi博士表示,2/3期RELATIVITY-047试验的结果表明,对于未经治疗的晚期黑色素瘤来说,relatlimab和纳武单抗(nivolumab)的固定剂量组合产生了良好的疗效,且安全性可控。
Tawbi说,relatlimab-nivolumab组合的无进展生存期(PFS)基本上是纳武单抗单药的两倍。
Relatlimab是一种淋巴细胞激活基因3(LAG-3)阻断抗体,纳武单抗是一种细胞程序性死亡蛋白-1(PD-1)阻断剂。
该固定剂量组合免疫疗法目前正在接受美国食品和药物管理局(FDA)的优先审查,目标日期为3月19日。
RELATIVITY-047是一项全球2/3期双盲、随机试验,试验评估了714名先前未经治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者。患者按照1:1的比例随机分组,接受每4周静脉注射的relatlimab-nivolumab固定剂量组合(n = 355)或纳武单抗单药治疗(n = 359)。
Tawbi及其同事表示,接受relatlimab-nivolumab治疗的中位PFS为10.1个月,而单独使用纳武单抗为4.6个月。总体而言,relatlimab-nivolumab组12个月的PFS率为47.7%,纳武单抗组为36%。
Tawbi表示:“这项研究证明,relatlimab-nivolumab组合比单药PD-1更有效,与CTLA-4+PD-1抑制剂相当。”
3级或4级治疗相关不良事件在联合治疗组更为常见,接受relatlimab-nivolumab治疗的患者发生率为18.9%,而单独使用纳武单抗治疗的患者发生率为9.7%。
Tawbi表示,尽管如此,“relatlimab-nivolumab组合的毒性只有18.9%也是令人兴奋的,因为接受抗CTLA-4抑制剂[如伊匹单抗(ipilimumab,Yervoy)]与抗PD-1药物组合的患者中有一半以上会出现3级或4级不良事件。”
随着随访时间的延长,LAG-3高表达的患者和LAG-3低表达的患者之间可能会出现整体生存差异。
研究人员建议:“也许LAG-3低表达的患者接受抗PD-1和抗CTLA-4作为一线治疗,然后再接受抗LAG-3作为二线治疗,会获得更多益处。”
总的来说,RELATIVITY-047试验的结果支持将relatlimab作为免疫治疗疗法,这将为晚期黑色素瘤的治疗创造更多选择。
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