"O+Y"免疫联合疗法,让无症状黑色素瘤脑转移患者活得更久
黑色素瘤是一种源于黑色素细胞的恶性肿瘤,是恶性程度较高的皮肤癌,一度被称为“癌王”。我国每年因黑色素瘤死亡者居亚洲前列。
黑色素瘤细胞可渗透到皮肤和黏膜中,通过血管或淋巴通道迅速转移到全身。一旦癌细胞发生转移,患者的5年生存率仅为4.6%。
大约40%的转移性黑色素瘤患者会发生脑转移,这类患者亟需更好的治疗选择。
近日,根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上一项研究的结果,纳武利尤单抗(即O药)加伊匹木单抗(即Y药)的联合疗法,可以延长无症状黑色素瘤脑转移患者的总生存期(OS)。
该研究包含119名可测量的黑色素瘤脑转移患者(直径0.5-3cm)。其中101名患者是无症状的脑转移,18名患者是有症状的脑转移。
研究人员将ECOG表现状态为0或1,无神经症状或基线使用皮质类固醇的无症状患者分到A组;将ECOG表现状态为0到2,神经系统症状稳定且可能接受低剂量地塞米松治疗的有症状患者分到B组。
患者每3周静脉注射 1mg/kg 纳武利尤单抗加 3mg/kg 伊匹木单抗,共4次。然后每2周注射 3mg/kg 纳武利尤单抗,持续2年。
A组的中位随访时间为34.3个月,B组为7.5个月。
颅内临床获益率,定义为完全和部分缓解,病情稳定至少持续6个月,作为研究主要终点。
结果显示:
A组有58名(57.4%)患者,B组有3名(16.7%)患者表达颅内临床获益;
A组患者的客观缓解率为53.5%,B组患者的客观缓解率为16.7%;
此外,A组有33名患者,B组有3名患者颅内完全缓解。
在A组中,36个月颅内无进展生存期率为54.1%,OS为71.9%。
在B组中,36个月颅内无进展生存期率为18.9%,OS为36.6%。
研究人员指出,在大约3年的随访中,免疫联合疗法的颅内活性继续显示出喜人的高持久反应率。
在试验截止时,85%无症状患者的颅内反应仍在继续。那些在12周时出现颅内反应的患者中,他们的3年OS率为92%。
肿瘤精准医学专家Dr. David Berz博士表示,过去我们对黑色素瘤缺少有效治疗药物,传统治疗以化疗为主,但有效率不足7%。
如今黑色素瘤的治疗进展突飞猛进,免疫疗法彻底改变了黑色素瘤的治疗模式。只要患者及早发现疾病,采取规范治疗,黑色素瘤将不再是绝症。
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