一线治疗肝癌!双重免疫组合疗法降低死亡风险22%
今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,重磅PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(durvalumab,英文商品名:Imfinzi)与抗CTLA-4抗体tremelimumab联用,在一线治疗不可切除的肝细胞癌患者的3期临床试验中与活性对照相比,显著延长患者的总生存期。
肝癌是世界上第六大常见癌症,每年有大约90万患者确诊。它同时是导致癌症死亡的第三大原因,大约只有7%的晚期患者能够生存超过5年。
Imfinzi是一款抗PD-L1单克隆抗体,通过阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合,解除肿瘤细胞对免疫反应的抑制。它已经在多个国家和地区获得批准治疗广泛期小细胞肺癌。并且获得FDA批准治疗非小细胞肺癌和晚期膀胱癌。
Tremelimumab阻断CTLA-4的活性,从而促进T细胞激活,激发免疫系统对癌症的免疫反应。它与Imfinzi和化疗联用,在一线治疗IV期非小细胞肺癌的3期临床试验中显著改善患者的总生存期。
在这项名为HIMALAYA的3期临床试验中,患者首先接受一次tremelimumab和Imfinzi的联合给药,然后每隔4周接受Imfinzi的单药治疗。这一给药方案旨在刺激T细胞激活的同时,减少CTLA-4抗体的毒副作用。
试验结果显示,接受这一给药方案治疗的患者,与活性对照组相比,死亡风险降低22%(HR=0.78,96.02% CI 0.65-0.93,p=0.0035)。中位总生存期为16.4个月,活性对照组为13.8个月。大约31%的患者在接受治疗3年后仍然活着,对照组这一数值为20%。
Tremelimumab和Imfinzi组合的客观缓解率为20.1%,高于对照组的5.1%。详细数据请见下表:
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