完胜化疗!免疫治疗,食管癌一线治疗新希望
根据世卫组织公布的癌症数据显示:食管癌的全球发病率位居所有恶性肿瘤第8位,死亡率居第6位;而在我国,食管癌发病率在所有恶性肿瘤中排第6位,死亡率排第4位。
我国食管癌的主要病理类型为鳞状细胞癌,早期以手术治疗为主,然而多数患者会出现术后复发转移,导致预后不佳。
对于晚期食管鳞状细胞癌的一线治疗,数十年来一直以化疗为主,不过疗效一直不尽人意。
近日,发表在《新英格兰医学杂志》上的一研究表明,与单独化疗相比,晚期食管鳞状细胞癌患者使用纳武利尤单抗一线治疗可延长总生存期。
与单纯化疗相比,PD-1抑制剂联合化疗能带来更多的临床获益。在先前接受治疗的晚期食管鳞状细胞癌患者中,使用抗PD-1抑制剂纳武利尤单抗治疗可显著延长总生存期,且无论PD-L1的表达状态如何。
在一项全球、随机、开放标签的3期临床试验中,研究人员比较了免疫检查点抑制剂联合化疗和双免疫检查点抑制剂联合化疗的安全性和有效性,对970例既往未经治疗的晚期食管鳞状细胞癌成年患者进行了研究。
患者按照1∶1∶1的比例随机分组,分别接受纳武利尤单抗+化疗、纳武利尤单抗+伊匹木单抗、单独化疗。
研究人员指出,49%的患者肿瘤细胞PD-L1的表达水平为≥1%。主要终点包括总体生存期(OS)、无进展生存期(PFS)。
结果显示,接受13个月治疗后,在肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的患者中:
纳武利尤单抗+化疗组OS为15.4个月,纳武利尤单抗+伊匹木单抗组OS为13.7个月,单独化疗组OS为9.1个月;
同时,还观察到纳武利尤单抗+化疗组有显著的PFS获益,但纳武利尤单抗+伊匹木单抗组与单独化疗组相比没有PFS获益。
而在全体患者中,纳武利尤单抗+化疗组OS为13.2个月,纳武利尤单抗+伊匹木单抗组OS为12.7个月,单独化疗组OS为10.7个月;
三组治疗相关不良事件的发生率分别为47%、32%和36%,未发现新的安全问题。
该结果表明,在晚期食管鳞状细胞癌患者中,与单独化疗相比,纳武利尤单抗联合化疗或伊匹木单抗一线治疗能显著延长患者的总生存期。
去年,FDA已批准纳武利尤单抗联合氟嘧啶和铂类组合化疗,一线治疗晚期或转移性食管腺癌(EAC)成人患者,无论PD-L1表达状态如何。若晚期食管鳞状细胞癌适应症能顺利获批,则该药将成为一个食管癌一线免疫疗法。
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