靶向CLDN18.2！君实ADC、再鼎单抗获批临床
3月11日，CDE官网显示，再鼎医药ZL-1211注射液和君实生物注射用JS107的临床试验申请均获批准。其中JS107是一款CLDN18.2抗体偶联药物（ADC），用于治疗晚期恶性实体瘤；ZL-1211是一款CLDN18.2单抗，用于治疗晚期实体瘤。
Claudin（CLDN）蛋白是上皮细胞紧密连接的重要组成之一，其异常表达或失调会导致上皮细胞和内皮细胞的结构损伤和功能受损，已成为包括肿瘤、炎症性肠病、皮肤病在内的多种疾病的治疗靶标或生物标记物。CLDN18具有两个剪接变体，分别为CLDN 18.1和CLDN 18.2。
CLDN18.2通常被埋在紧密连接超分子复合物中，很难接触到单抗，而癌变破坏了紧密连接，使其表位暴露到肿瘤细胞表面。它在多种癌症中有表达，包括80%的胃肠道腺癌、60%的胰腺癌以及胆道癌、卵巢癌、肺癌，但是在正常组织中几乎没有表达。
JS107是君实生物进入临床阶段的第2款靶向CLDN18.2的药物。另一款CLDN18.2单抗JS012已于2021年11月获批临床。
目前，CLDN18.2已成为热门的肿瘤研发投资靶点之一。根据医药魔方NextPharma数据库，全球在研的CLDN18.2相关项目多达80个，与中国公司相关的有68个，占比85%。其中进入临床的CLDN18.2项目有34个，安斯泰来收购的IMAB362（claudiximab）开发速度快，已进入到III期临床，国内创胜集团的TST001处于II期临床阶段。
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