期待！这种常见的淋巴瘤，有望迎来通用型CAR-T疗法
非霍奇金B细胞淋巴瘤主要包括弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤等，其中DLBCL是成人常见的恶性淋巴瘤。
尽管当前治疗方案的总体疗效有了显著提高，但仍有1/3的患者在接受一线治疗后出现复发或耐药。而挽救性治疗对复发/难治性患者只有20%～30%的客观缓解率，中位生存期仅6个月。
这类患者对挽救性治疗均表现出极差的疗效，亟需新的治疗方法。
近日，FDA已授予CAR-T细胞疗法ADI-001快速通道资格，用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。
一项剂量递增1期临床试验结果显示：ADI-001使NHL患者获得75%的客观缓解率和50%的完全缓解，并且有良好的安全性和耐受性特征。
值得一提的是，ADI-001是一种同种异体γδ CAR-T细胞疗法，通过针对CD20的CAR和先天γδ-T细胞内源性细胞毒性受体靶向恶性B细胞。
目前全球共有7款已获批的CAR-T产品，但都需要使用患者自体免疫细胞，相当于每个患者需要“定制化”生产，导致CAR-T几乎成为“天价抗癌药”的代名词，极大影响了可及性和便利性。而通用型同种异体CAR-T疗法，意味着或可规模化生产，大大提高可及性和便利性，对一些病程进展迅速的患者，更能带来临床获益。
γδ-T细胞是人体先天免疫系统的一部分，它们表面用于识别抗原的T细胞受体由γ链和δ链组成，可以直接识别并结合靶细胞抗原，因此肿瘤细胞不能通过下调MHC蛋白表达来逃脱攻击。这一特性意味着γδ-T细胞不太可能受到治疗耐药性的影响，从而针对肿瘤细胞产生强大的杀伤作用。
该试验计划入组约76名难治/复发性的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。
主要终点包括确定ADI-001的剂量限制毒性和较大耐受剂量，以及安全性和抗肿瘤活性。
截至2021年11月22日，已有6名患者入组并接受ADI-001治疗。
在4名可评估患者中：3名接受3千万剂量水平的ADI-001治疗，1例达到完全缓解，1例获得部分缓解，1例出现进展;1名患者接受1亿剂量水平的ADI-001治疗，并达到完全缓解。
安全性上，ADI-001表现出良好耐受性，未报告剂量限制性毒性。
研究人员表示：在晚期癌症患者中，ADI-001作为单药疗法治疗从3000万个CAR-T细胞的初剂量水平开始，观察到积极的早期完全缓解。这些数据显示出ADI-001强大的抗肿瘤活性，有望使疾病长期稳定。
艾贝司他治疗LBCL，值得中国患者期待
声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息，如作者信息标记有误，或侵犯您的版权，请联系我们，我们将在及时修改或删除内容，联系邮箱：marketing@360worldcare.com
