这种肺癌爱找不抽烟的年轻人,常常发现就是晚期!新疗法前景可期
中国每年有80多万新确诊的肺癌患者,其中非小细胞肺癌(NSCLC)患者大约占85%,有2%-3%的晚期NSCLC患者存在ROS1突变。这些患者中,大部分确诊即晚期,有着巨大的未被满足的医疗需求。
出现ROS1突变的患者,更多的是那些年轻的、不吸烟的肺癌患者。
近两年,ROS1已成为新的治疗靶点,关于这一靶点的新药研发进展有了飞跃性的发展,给众多处于绝境中的ROS1患者点亮了希望之光。
近日,美国FDA已授予Repotrectinib (TPX-0005) 突破性疗法认定,用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者。这些患者曾接受过一种ROS1抑制剂的治疗,且没有接受过含铂化疗。
获悉,这是Repotrectinib获得的第三项突破性疗法认定。
Repotrectinib是一种新一代口服多靶点靶向药,对ALK、ROS1和NTRK都有抑制作用,能破解多种其他TKI耐药,杀死ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤,并且不受多种耐药突变的影响。
此次FDA的突破性疗法认定是基于一项1/2期临床试验的初步结果。
该试验纳入了56名ROS1阳性晚期NSCLC患者,这些患者曾经接受过1种ROS1抑制剂治疗,并且没有接受过化疗。
结果显示:
Repotrectinib达到36%的确认客观缓解率,其中有4名患者获得完全缓解。
研究人员表示,数据显示,Repotrectinib有望成为治疗ROS1阳性晚期NSCLC的潜在同类较佳药物,它在中国的临床研究结果与全球多中心临床研究数据相近。期待它能早日惠及中国和全球的NSCLC患者。
在2021年10月,FDA曾授予Repotrectinib突破性疗法认定,用于治疗携带NTRK基因融合的晚期实体瘤患者。
肺癌专家David Berz博士指出,近二十年来,继EGFR后,肺癌的可治疗靶点越来越多,ALK、ROS、MET、RET、NTRK、KRAS等靶点都有了可用的抗癌靶向药,让无数肺癌患者看到了希望。
而随着越来越多靶向药物的广泛应用,肺癌已进入精准治疗时代,患者长期生存不再是一种奢望。
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