死亡风险降22%!晚期肝癌有望迎来新型双免疫疗法
肝癌是世界上第6大常见癌症,每年大约有90万患者确诊,它同时是导致癌症死亡的第三大原因,大约只有7%的晚期患者能存活超过5年。
在中国,每年约有26万人确诊为晚期不可切除的肝细胞癌(HCC)。对于治疗选择有限的HCC患者来说,存在着巨大的未被满足的医疗需求。
近日,Tremelimumab(CTLA-4抑制剂)联合度伐利尤单抗(Imfinzi)一线治疗不可切除肝细胞癌患者已获FDA优先审评资格。
联合给药方案名为STRIDE:先使用单剂Tremelimumab治疗,然后接受度伐利尤单抗治疗,可将死亡风险降低22%。
度伐利尤单抗是一款抗PD-L1单体,通过阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合,解除肿瘤细胞对免疫反应的抑制。
Tremelimumab可阻断CTLA-4的活性,从而促进T细胞激活,激发免疫系统对癌症的免疫反应。它与度伐利尤单抗+化疗联用,已在一线治疗IV期非小细胞肺癌的3期临床试验中显示出显著的总生存期改善。
此次审查是基于一项3期临床试验(HIMALAYA)的结果。
该研究旨在评估STRIDE方案对HCC患者的疗效和安全性。共纳入1,324例不可切除的晚期HCC患者。
主要终点是总生存期(OS),关键次要终点包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。
结果显示:
接受STRIDE方案治疗的患者的死亡风险,相较对照组(索拉非尼)相比降低22%。
31%的患者生存期超过3年,对照组这一数值为20%。
STRIDE方案的ORR为20.1%,对照组为5.1%。
STRIDE方案的安全性与每种药物的已知安全性一致,没有发现新的安全信号。
晚期HCC患者预后很不理想,一种能够改善长期生存的新方案至关重要。STERID方案的3年总生存率和良好的安全性带来了新的希望,这一创新治疗方案前景可期。
肝癌专家Jeffrey Meyerhardt博士介绍,超过一半的HCC患者确诊时已是晚期,治疗选择有限,亟需一种新的治疗方案,双免疫疗法有望为他们带来新的曙光。
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