疾病控制率93%!艾贝司他治疗滤泡淋巴瘤,值得中国患者期待
近期,2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正在美国芝加哥举行。
ASCO是全球较大、权威性和影响力的肿瘤学专业组织。每年ASCO年会,全球肿瘤医生、研究机构和药厂都会在此“华山论剑”,公布新重磅成果,是肿瘤学研究的风向标,深刻影响着临床标准,也为政策制定者提供决策依据。
今年ASCO年会上,中国研究者的声音不容忽视。其中,徐诺药业发布了已完成的艾贝司他单药治疗复发难治三线滤泡性淋巴瘤(r/r FL)(XYN-605)的中国临床2期试验的中期数据,引起广泛关注,并入选了“壁报讨论”环节。
今年ASCO年会收到了超过6000份壁报,每个领域或主要大癌种能入选“壁报讨论”的仅12项。这充分说明,艾贝司他治疗滤泡性淋巴瘤的数据得到了国际权威机构的高度认可。
此次公布的艾贝司他治疗复发难治三线FL的初步数据,显示出优异的客观缓解率和良好的总体耐受性。
此项关键性试验在包括中国医学科学院肿瘤医院在内的20余家国内优异医疗机构开展,预计在今年内完成患者招募。中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授担任此临床试验的主要研究者。
报告名称:复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者口服组蛋白去乙酰化酶抑制剂艾贝司他的II期多中心研究的中期结果
报告类型:壁报及壁报讨论
摘要编号:# 7513
研究者:
本研究是目前在中国20余个研究中心开展的一项开放单臂II期研究,探索艾贝司他用于治疗既往至少接受过2线治疗的滤泡性淋巴瘤患者。
本研究目前完成了对一阶段37名可评估疗效的患者的中期分析。
结果显示:
· 客观缓解率(ORR)为70%,完全缓解率(CR)为19%,疾病控制率(DCR)为93% 。
· 在≥60岁的16名患者中,ORR为88%,CR为31%,DCR为100%。
· 观察到的不良反应(AE)与艾贝司他和其他HDAC抑制剂既往临床经验一致;大多数观察到的不良反应轻微且可控。
· 艾贝司他的中位起效时间为10.8周。
在中国,淋巴瘤虽不是常见的恶性肿瘤,但其发病率增速却十分惊人,是增长率较快的恶性肿瘤之一。目前,我国淋巴瘤发病率年增长率为3%~5%,每年新发病例约10万人,已成为我国男性的第八大高发恶性肿瘤,存在着巨大的未被满足的医疗需求。
滤泡性淋巴瘤(FL)是常见的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL),是淋巴瘤中第二大亚型,占中国NHL患者的8.1%~23.5%。
数据显示: 大约有20%的FL患者在治疗两年内出现复发,其中每年约有2%~3%的患者会转为侵袭性更强的淋巴瘤类型,治疗难度急剧增加,患者治疗选择有限。
“我们非常高兴地看到,此次数据分析,显示了艾贝司他是针对r/r FL的潜在‘同类较佳’药物,在中国的临床研究结果和全球各地的临床研究中心的数据结果保持高度一致。我们将继续与中国医学科学院肿瘤医院及其他合作医院共同推进该项目,早日惠及中国及全球的淋巴瘤患者。”徐诺药业董事长徐英霖先生表示。
声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息,如作者信息标记有误,或侵犯您的版权,请联系我们,我们将在及时修改或删除内容,联系邮箱:marketing@360worldcare.com