无需放疗!新辅助化疗方案,有望延长这类胰腺癌患者生存期
胰腺癌是恶性程度较高的消化道肿瘤,起病隐匿、进展迅速,被称为“癌王”。
胰腺癌素来被称为“癌中之王”,患者预后差,5年生存率只有11%,中位总生存期在2年左右。
虽然手术切除为胰腺癌患者提供了较好生存机会,但许多患者的肿瘤要么难以完全切除(边缘可切除),要么根本无法切除(局部晚期),失去手术治疗机会。
近期,JAMA Oncology杂志发表的一项2期临床试验结果显示,与低分割放疗相比,单用新辅助改良化疗方案FOLFIRINOX,在临界可切除胰腺癌患者中显示了良好的总生存期(OS)。
研究人员指出,改良后的FOLFIRINOX(亚叶酸钙、5-FU、伊立替康和奥沙利铂),有望为这类患者提供一种有效的治疗方案。
ASCO临床实践指南建议,在局部晚期且肿瘤侵犯主要血管的胰腺癌患者中进行术前辅助治疗,以期提高手术机会。
从既往指南看,化疗和放疗都在治疗序列中。化疗在这种情况下的作用是明确的,但放疗的作用仍存在争议。
研究人员在胰腺切除术前将126名临界性可切除胰腺癌患者随机分为8个周期的改良FOLFIRINOX单独治疗组,或7个周期的改良FOLFIRINOX联合立体定向体放疗组(SBRT)。
研究人员比较了两个治疗组18个月的OS。中期分析规定,如果前30名患者中有11名或更少的患者接受了切缘阴性的切除术,则该组需关闭。
总体而言,17名患者单独接受FOLFIRINOX治疗,10名患者接受FOLFIRINOX联合SBRT治疗,进行了边缘阴性的切除。这导致SBRT组关闭,FOLFIRINOX组继续进行。
结果显示:
在所有可评估患者中,
单独使用FOLFIRINOX的患者的18个月OS率为66.7%,而使用FOLFIRINOX联合SBRT的患者的18个月OS率为47.3%。
单独使用FOLFIRINOX的患者的中位OS为29.8个月,而使用FOLFIRINOX联合SBRT的患者的中位OS为17.1个月。
研究人员称,虽然无法根据方案对放疗组的疗效进行可靠的统计学评估,但在这种仅基于共享的解剖结构选择的患者中,放疗显然没有带来获益。
胰腺癌专家Alan Yahanda博士指出,8个周期的改良FOLFIRINOX的中位OS接近30个月,考虑到入组患者肿瘤为晚期,这是非常令人振奋的。
需要题型的是,应对选择性放疗进行更充分的研究,而非常规进行,并结合肿瘤解剖学以外的因素,选择适合的患者群体。
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