晚期肝癌一线治疗新选择!双免疫联合疗法获批,死亡风险降22%
肝癌是全球癌症死亡的第三大原因,也是全球第六大常见的癌症,每年大约有90万患者确诊。全球一半的肝癌患者都在中国。
其中,肝细胞癌(HCC)是肝癌的常见类型,占75%~85%。
大约只有7%的晚期HCC患者能存活超过5年,这些数据的背后是成千上万肝癌患者对创新疗法的迫切渴求。
近日,美国FDA批准Imjudo与Imfinzi联用(联合用药方案名为STRIDE ),一线治疗不可切除的肝细胞癌患者,为肝癌患者提供了一种由双重免疫检查点抑制剂组成的全新免疫联合疗法。
Imjudo(Tremelimumab)是一种人源化的抗CTLA-4抗体,可以阻断CTLA-4、促进T细胞活化并加强对癌症的免疫反应。Imfinzi(durvalumab)是一款抗PD-L1单克隆抗体,通过阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合,解除肿瘤细胞对免疫反应的抑制。
本次批准是基于一项III期HIMALAYA研究的结果,该研究共纳入1324名不可切除的HCC患者。
旨在评估STRIDE方案对比安慰剂治疗不可切除HCC患者的疗效和安全性。
该试验的主要终点为总生存期,次要终点包括进展时间、无进展生存期、客观缓解率、疾病控制率和缓解持续时间。
结果显示:
与安慰剂组相比,STRIDE方案组患者的死亡风险降低了22%。
在总生存期、客观缓解率、3年后患者的存活率等方面,STRIDE方案组也优于对照组患者。
安全性方面,STRIDE方案与此前报道一致,未发现新的安全信号。
免疫检查点抑制剂作为单药或组合疗法,已成为肝癌一线治疗新的标准疗法。截至目前,全球已有5款CTLA-4单抗获批上市。
我们期待更多创新肝癌疗法上市,为HCC患者提供新的治疗选择。
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