顽固性高血压,有望迎来新型降压药,控制血压达1年
在全球范围内,高血压患者约有13亿人。对于高血压患者而言,稳定、长期的控制血压是治疗的首要目标。
高血压长期不受控,可能对心脏与血管造成伤害,进而增加患者发生心脏病、肾衰竭、血管性痴呆与脑卒中的风险。
然而,仍有超1亿名高血压患者,尽管接受了至少3种以上不同种类的抗血压药物,但血压仍然得不到控制。
Aprocitentan是一款新型口服双重内皮素(ET)受体拮抗剂。内皮素信息通路可控制血管的收缩,已被证明与高血压病变相关。
PRECISION是一项多中心、随机、平行组的III期临床研究,由三部分组成。主要和关键次要终点分别是收缩压从基线到第4周至40周的变化。
Part 1为期4周,730名患者随机接受不同剂量Aprocitentan或安慰剂的治疗;
Part 2为期32周,704名患者接受25mg的Aprocitentan治疗;
Part 3为期12周,614名患者随机分配至25mg的Aprocitentan组或安慰剂。
结果显示:
1、Aprocitentan组收缩压下降幅度均显著优于安慰剂组,12.5mg组的差异为-3.8 mmHg,25mg组差异为-3.7 mmHg。
2、第36~40周期间,Aprocitentan组患者收缩压较安慰剂持续降低,差异为-5.8 mmHg,维持时间长达48周。
3、Aprocitentan亦展现良好的耐受性,常见的不良事件为轻中度的体内液体滞留。
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