高危儿童霍奇金淋巴瘤,迎来一线ADC疗法
淋巴瘤是一组起源于淋巴结或其他淋巴组织的恶性肿瘤,分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。
在儿童恶性肿瘤中,霍奇金淋巴瘤约占的6%,儿童霍奇金淋巴瘤发病率在15~19岁的青少年中较高。其中,大约1/3的儿童霍奇金淋巴瘤患者被归类为高危型,预后很差。
大约1/4的患者在接受初始治疗后会失败。对于初始治疗失败的患者,标准方案为抢救性治疗,其次是自体造血干细胞移植(auto-HSCT),约有一半的患者在接受干细胞移植后经历病情复发。这些患者不得不采用进一步治疗,往往带来更多远期不良反应,如继发肿瘤、不育、心血管疾病,甚至整体存活率降低。
对于晚期及高危儿童霍奇金淋巴癌患者,目前治疗方案的优化目标是提升早期疾病控制率,从而降低疾病复发,以及避免与早亡相关的高剂量解救化疗、干细胞移植。
近日,美国FDA已批准Adcetris(brentuximab vedotin,布伦妥昔单抗)联合化疗,用于治疗2岁及以上未经治疗的高危经典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 儿童患者。
Adcetris是一种抗体偶联药物(ADC),由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂(单甲基auristatin E,MMAE)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成。
CD30蛋白是经典霍奇金淋巴瘤(HL)及系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)的明确标志物。
此次批准是基于一项III期AHOD1331研究的结果。
该研究共纳入600名患者,旨在评估Adcetris联合化疗在青少年cHL(2-21岁)患者中的疗效。
研究的主要终点为无事件生存期(EFS),定义为从随机分组到疾病进展或复发、二次恶性肿瘤或因任何原因死亡的早时间。
在42.1个月的中位随访中
结果显示:
1、Adcetris组中位EFS为92.1%,对照组为82.5%;
2、Adcetris组患者的疾病进展、死亡的风险降低了59%。
3、常见的不良反应是中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等。
儿童霍奇金淋巴癌目前标准疗法疾病控制率很高,但对于那些对初始治疗应答不足的患儿,后线治疗常常会带来更多远期不良反应。
期待新疗法的获批,能为儿童霍奇金淋巴瘤患者带来更理想的一线治疗选择,降低疾病复发率,让患儿们能健康成长。
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