新型AXL抑制剂值得晚期肾癌患者期待
肾癌在中国泌尿系统肿瘤排名第二，仅次于膀胱癌，是中国成年人常见的恶性肿瘤，好发于40～60岁。
肾细胞癌(RCC)是成人常见的肾癌类型，在全球每年导致超18万人死亡。
大多数RCC患者是在其他腹部疾病影像学检查中偶然发现的，约30%RCC患者在确诊时已发生转移，40%的RCC患者在手术治疗后会发生转移。转移性RCC患者预后很差，5年生存率仅为12%。
大多数RCC患者会对一线治疗产生耐药，临床上亟需新的疗法来改善当前的治疗困境。
近日，Batiraxcept（AVB-500）获美国FDA授予快速通道资格，用于治疗既往接受1/2线系统治疗后进展的晚期或转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者。
Batiraxcept是目前一款靶向Axl的Fc融合蛋白药物。
先前研究表明，GAS6-Axl信号通路的激活与肿瘤的侵袭和转移相关，且高水平的GAS6和AXL与耐药性、疾病快速进展和低生存率密切相关。
Batiraxcept具有超高亲和力，可捕获GAS6，从而有望阻止肿瘤细胞向健康组织转移和侵袭。
此次获审是基于一项Ib研究的积极结果。共纳入26名患者，旨在评估Batiraxcept（15mg和20mg）联合卡博替尼治疗ccRCC患者的疗效和安全性。
研究的主要疗效终点为客观缓解率（ORR）。
结果显示：
1、意向性治疗分配（ITT）人群的较佳ORR为46%；
2、15mg剂量组较佳ORR为56%，20mg剂量组较佳ORR为30%；
3、ITT人群的6个月无进展生存率为79%。
4、安全性方面，两个剂量组均未观察到剂量限制毒性。
“ ccRCC患者对单药靶向治疗的反应率约为30%，PFS约为7个月，Batiraxcept在临床试验中观察到的早期数据令人期待。
这些数据表明，Batiraxcept增加了卡博替尼的临床活性，有望为难治性ccRCC患者提供一种新的治疗选择。”
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