青少年2型糖尿病患者,有望迎来新型降糖药
2型糖尿病,通常被认为是一种“老年病”。但随着生活水平提高,2型糖尿病年轻化趋势明显,近年来尿病在儿童和青少年中越来越常见。
据统计,全球青少年2型糖尿病每年新增病例超过了4.1万例,这已成为了一个全球性的公共卫生问题。中国糖尿病患者已超1.4亿,其中儿童青少年患者约占5%,且以每年10%的增幅快速上升。
青少年2型糖尿病的治疗迫在眉睫,但目前却缺少有效的治疗手段。
近日,在2022年世界糖尿病大会中公布的一项3期临床试验显示:恩格列净在10-17岁的2型糖尿病患者中,与安慰剂相比,能让平均血糖标志物HbA1c在统计学上获得显著降低。
Jardiance(Empagliflozin,恩格列净)是一种已获得美国FDA批准的SGLT2抑制剂。
恩格列净降糖机制独特,不依赖胰岛素,通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。此外,它还能对患者的血糖、体重和血压等产生正面影响。
DINAMO是一项随机双盲、安慰剂对照的III期临床试验,纳入158名10-17岁的青少年2型糖尿病患者,旨在检验恩格列净与Tradjenta的疗效和安全性。
受试者随机分组接受恩格列净、Tradjenta和安慰剂治疗。所有受试者均接受饮食和运动治疗,适当时加用二甲双胍/胰岛素。
研究结果显示,该研究达到了其主要终点。
1、与安慰剂相比,恩格列净组患者的HbA1c显示出具有统计学意义的显著降低。
2、在治疗第26周时,恩格列净组患者HbA1c水平降低了0.84%,Tradjenta组患者降低了0.34%。
3、在安全性方面,与此前对2型糖尿病成人患者的研究基本一致。
目前,二甲双胍仍是可用于治疗青少年2型糖尿病患者的口服药物。
恩格列净在临床试验中显著改善了青少年2型糖尿病的总体血糖控制,加上其良好的安全性,有望给青少年2型糖尿病患者带来更多有效的治疗选择。
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