百克生物带状疱疹减毒活疫苗获批上市
1月31日,药监局官网显示,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获批上市,适用于 40岁及以上成人,此前曾被授予优先审评资格。
带状疱疹减毒活疫苗为水痘-带状疱疹病毒的冻干减毒制品,是在水痘减毒活疫苗的生产工艺的基础上的高滴度水痘-带状疱疹病毒减毒制品,用于预防老年人带状疱疹及其并发症疱疹后神经痛。
带状疱疹减毒活疫苗一个获批的厂家为默沙东,2006年获FDA批准上市,是一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗,商品名Zostavax。默沙东曾于2007年在中国申请临床,但未获批准。
2017年,GSK的Shingrix获FDA批准上市,成为继Zostavax之后FDA批准的第二个带状疱疹疫苗;2019年,该疫苗进入中国市场。与默沙东的Zostavax相比(有效率为60%-70%),Shingrix在各个年龄段预防带状疱疹和带状疱疹后遗神经痛的有效率超过90%。自上市以来,Shingrix销售收入一路高涨,2022年上半年,也实现了近14.3亿美元的销售额。
据估计,2030年中国带状疱疹疫苗市场规模将达到560亿元,临床需求巨大,长春百克带状疱疹疫苗的获批也将与Shingrix进一步争夺国内市场。
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