治疗2型糖尿病！盛世泰科DPP-4抑制剂「盛格列汀」在中国申报上市
今日（2月2日），盛世泰科宣布向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交的DPP-4抑制剂盛格列汀的上市申请已获受理，用于治疗2型糖尿病。盛世泰科在新闻稿中表示，盛格列汀是该公司自主研发的1类创新药，作为一种新型口服DPP-4抑制剂具有高选择性和强抑制性等优点。
DPP-4中文全称为二肽基肽酶-4，DPP-4抑制剂是治疗糖尿病的主要药物类型之一。这类药物不仅能够抑制DPP-4，阻止其对胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）进行灭活，从而促进胰岛素释放，而且还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，提高胰岛素水平，降低血糖，且不易诱发低血糖和增加体重。这类药物的作用机制与人体生理调节血糖的机理吻合，被专家称为“聪明的降糖药”。
盛格列汀正是一种新型口服DPP-4抑制剂，曾被豁免2期临床直接进入3期试验。此前，盛世泰科在中国开展了两项“盛格列汀治疗2型糖尿病”的关键3期临床试验，由北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任、国际糖尿病联盟西太平洋区前任主席纪立农教授作为Leading PI（主要研究者）。研究内容分别为盛格列汀片单药3期试验、盛格列汀片联合二甲双胍3期试验，共入组约1000例2型糖尿病受试者。
3期临床试验揭盲结果显示：盛格列汀50mg剂量组（低剂量组）第24周末糖化血红蛋白（HbA1c）降低值达到主要临床终点，显著优于对照组。之后28周的盛格列汀100mg剂量组（高剂量组）显示出很好的药物安全性，不良反应发生率与安慰剂组相似。
盛世泰科创始人兼首席执行官（CEO）余强博士表示，目前中国的糖尿病总人口超过1.1亿，在新机制的靶向药物治疗上与欧美国家还存在差距。公司研发的盛格列汀在临床上“量”半功倍的治疗效果，有望使其成为“best-in-class”的降糖药物，希望它能早日获批上市，尽快惠及中国广大糖尿病患者。
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