1年持续控制顽固性高血压!30年来创新降压药获批在望
高血压被认为是心血管疾病死亡主要原因之一,在全球约有13亿高血压患者,且患病率还在持续上升。
有10%的患者属于顽固性高血压,即他们尽管接受了至少3种以上不同种类的降压药物,血压仍然得不到控制。
近日,在研药物Aprocitentan已向美国FDA递交其的新药申请,用以治疗顽固性高血压患者。
如果这款药物终获批,将可能成为30年来一个基于新机制的降血压药物!
Aprocitentan是一款靶向双重内皮素受体的口服拮抗剂。内皮素信息通路控制血管的收缩,被发现与高血压病变相关,在顽固性高血压患者中,此通路经常被发现活化。
本次申请主要是基于PRECISION临床3期试验的结果。
PRECISION是一项多中心、随机、平行组的Ⅲ期临床研究,共纳入730名患有难治性高血压的患者。
试验的主要和关键次要终点分别是收缩压从基线到第4周、从戒断基线到第40周的变化,次要终点包括24小时动态血压变化。
数据分析显示:
1、当与其他高血压疗法联合使用时,Aprocitentan可实现顽固性高血压患者血压在统计与临床上显著的下降,并维持长达48周。
2、在试验中,此药物亦展现良好的耐受性。
“ 过往研究发现,无论高压患者过往的心血管病史为何,当收缩压下降5 mmHg,其发生重大心血管疾病的风险便随之下降约10%!
Aprocitentan可显著降低患者血压并且降压效果可维持长达一年。这对那些原本就是心血管疾病高危人群的高血压患者而言,具重要的临床意义。”
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