骨髓瘤复发耐药怎么办?新型皮下注射双抗疗法,有望改写治疗标准
多发性骨髓瘤(MM)是全球第二大常见血液肿瘤,在全球每10万人中约有1.7人罹患此病,发病率超过白血病。
MM主要影响骨髓内的浆细胞,症状包含骨折、疼痛、低血红细胞值、疲劳等。由于MM好发于中老年人,又被称为“银发杀手”。
目前MM仍是一种无法治愈的恶性血液肿瘤,几乎所有患者会出现复发并且需要接受后续治疗。
近日,美国FDA已授予双特异性抗体Elranatamab的优先审评资格,用以治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。
Elranatamab是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体。
它的一端与癌细胞表面的BCMA相结合,另一端与T细胞表面的CD3受体结合,从而激活T细胞杀伤癌细胞。
此次获审主要是基于MagnetisMM-3临床2期试验的数据。
共入组123名患者,旨在评估Elranatamab单药治疗RRMM患者的安全性和有效性。
在中位随访10.4个月时
数据分析显示:
1、接受Elranatamab治疗的患者达到了61.0%的总缓解率,有55.3%患者的达到非常好的部分缓解率;
2、试验的结果还表明Elranatamab具有可控的安全性。
“ 鉴于新疗法的临床效果与方便的皮下注射给药方式,一旦终获批,将有望成为治疗多发性骨髓瘤的标准疗法。”
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