中重度慢阻肺有望迎来新疗法,急性发作率降30%
慢性阻塞性肺病(COPD)是一种进行性疾病,可引起肺部气流阻塞,导致呼吸困难。全球大约有3.84亿人患有COPD,是全球第三大死亡原因。
改善COPD肺功能,减少急性加重和管理日常症状是COPD的重要治疗目标。
目前COPD尚无治愈办法,仅可通过药物治疗缓解症状。
近日,Dupixent用于治疗COPD的关键III期试验(BOREAS)取得积极结果。
结果显示:与安慰剂相比,Dupixent可显著降低COPD恶化、改善肺功能以及患者生活品质与呼吸症状。
Dupixent(度普利尤单抗,Dupilumab)是一种完全人源化的单克隆抗体,可抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)通路的信号传导。
COPD的关键驱动因子便是IL-4和IL-13。
BOREAS是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,旨在评估Dupixent在伴发气道疾病2型炎症的中重度COPD患者中的疗效与安全性。
共有939名40~80岁中重度COPD患者入组。
研究的主要终点为52周内中重度COPD的急性发作率。
次要终点包括12周和52周时肺功能的基线变化(通过支气管扩张剂前FEV1评估)、第52周时圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总分变化、第52周时SGRQ改善≥4分的患者比例等。
结果显示:
1、研究达到了主要终点。在52周内中重度COPD的急性发作率减少了30%。
2、第12周时,Dupixent组患者FEV1较基线提高160mL,安慰剂组为77mL。
3、此外,Dupixent组也达到了所有次要终点。
4、安全性结果与Dupixent在获批适应症中的已知安全性特征一致。
“ COPD是一种全球性公共卫生问题,由于个体差异大,COPD的治疗难度很高,10多年来都没有新的疗法获批。
新疗法显著改善了COPD患者的疾病症状和生活质量,有望带来全新的治疗选择。”
注:Dupixent已被FDA批准治疗包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病、结节性痒疹和嗜酸性食管炎等疾病。
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