惠升生物德谷门冬双胰岛素申报上市
5月7日,CDE官网显示,惠升生物德谷门冬双胰岛素注射液上市申请获药监局受理。这是国内一款申报上市的德谷门冬双胰岛素生物类似药。
诺和诺德研发的德谷门冬双胰岛素是全球一个可溶性双胰岛素制剂,含70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素。2019年5月,德谷门冬双胰岛素正式在中国获批上市,用于治疗成人T2DM患者,包括老年和肝、肾功能不全的T2DM患者,使用方法为随主餐每日1或2次注射。
据诺和诺德财报,德谷门冬双胰岛素2022年全球销售额为28.89亿丹麦克朗(约4.09亿美元)。
根据医药魔方数据库,国内目前有5款德谷门冬双胰岛素生物类似药处于临床研究/申报临床阶段。除惠升生物外,东阳光药研发的德谷门冬双胰岛素也处于临床III期阶段。
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