卫材抗癫痫药物「吡仑帕奈口服混悬液」在华获批上市
5月17日，NMPA官网显示，卫材吡仑帕奈口服混悬液获批上市，用于治疗成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗。本次批准是吡仑帕奈口服混悬液在中国获批上市。
癫痫是常见的、严重的神经系统疾病之一，其是由多种原因导致的脑部神经元高度同步化异常放电所致的临床综合征。流行病学显示，我国癫痫患病率高达7%。癫痫治愈难、致残率高、治疗周期长，许多癫痫患者需终身服药。
AMPA型谷氨酸受体广泛分布于中枢神经系统，在癫痫的发生机制中具有重要作用。抑制突触后AMPA受体活性，可以影响兴奋性神经递质谷氨酸的活性，从而降低神经元过度兴奋，实现其治疗作用。因此，AMPA受体拮抗剂具有广谱抗癫痫的潜力。
吡仑帕奈（Fycompa）是一款高度选择性非竞争性AMPA型受体拮抗剂，通过与突触后膜上的AMPA受体非竞争性结合，抑制谷氨酸诱导的过度神经传递，从而发挥抗癫痫作用。
2012年7月，吡仑帕奈率先在欧洲被批准用于12岁及以上癫痫患者部分性发作的添加治疗，2012年10月该适应症在美国获批。2019年9月，吡仑帕奈在中国获批上市，用于12岁及以上癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。2021年7月，该药再次获批用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗。
卫材官网显示，吡仑帕奈已在全球70多个国家和地区获批上市。除了片剂，吡仑帕奈获批的剂型还有口服混悬剂、细颗粒剂。
据卫材财报显示，自2012年上市以来，吡仑帕奈的全球销售额实现逐年增长，2021财年的销售额达到了319亿日元（约合2.44亿美元）。
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