转移性葡萄膜黑色素瘤联合疗法,有望改变治疗格局
葡萄膜黑色素瘤(UM)是一种高侵袭性黑色素瘤,它不同于常见的皮肤黑色素瘤,是起源于眼睛葡萄膜区的黑色素细胞。
多达50%的UM患者终会发展为转移性葡萄膜黑色素瘤(MUM)。
当癌症扩散到眼睛以外时,生存率极低,只有大约半数的患者能活过1年。
MUM很少能通过手术实现治愈,因此也导致该病预后不良,近几十年来这种情况都没有明显改观。
近日,一项2期临床试验结果显示:Darovasertib联合克唑替尼治疗MUM,达到45%的客观缓解率和90%的疾病控制率。
Darovasertib是一款潜在“同类首创”蛋白激酶C(PKC)抑制剂,克唑替尼(Crizotinib)是一款已获批的cMET抑制剂。
这项2期临床试验共纳入了80名MUM患者,其中20名患者为初始治疗。
数据显示:
1、在20名初治MUM患者中,总缓解率(ORR)为45%,疾病控制率(DCR)为90%,中位无进展生存期(PFS)约为7个月。
2、在63名经治MUM患者中,ORR为30%,DCR为87%,中位PFS约为7个月。
3、在20名肝脏转移MUM患者(包括初治和经治)中,ORR为35%,DCR为100%,中位PFS约为11个月。
4、安全性方面,联合疗法的不良反应可控,药物相关的严重不良事件发生率较低。
“ 以往MUM治疗方案的ORR和中位PFS相对较低,ORR通常在0%至5%之间,中位PFS约为2至3个月。
这项试验结果或许代表着MUM患者治疗模式的转变,有望解决这一领域未满足的医疗需求。”
注:2022年FDA批准Kimmtrak上市,用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)成人患者。
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