铂耐药卵巢癌怎么办?新疗法让患者活得更久
卵巢癌是女性常见且死亡率较高的恶性肿瘤之一,由于早期症状不明显,也被称为“沉默的杀手”
卵巢癌可发于任何年龄,40岁后发病率增高,55~64岁的女性常诊断出卵巢癌。
铂耐药卵巢癌为难治性疾病,生存期短,存在严重未被满足的临床需求。
近日,一项3期验证试验(MIRASOL)数据显示:
在受过多线治疗的叶酸受体α阳性铂类耐药卵巢癌患者中,Elahere可显著改善患者的无进展生存期、客观缓解率与总生存期。
Elahere是一个在铂类耐药卵巢癌患者中显示出总生存期改善的疗法。
卵巢癌患者对含铂疗法产生耐药性是成功控制疾病的一个重大挑战。FRα是叶酸受体家族的一员,它以高亲和力与叶酸结合,导致它们被内吞摄入细胞内。
之前的研究表明,FRα在76-89%的上皮卵巢癌中高度表达。
Elahere是一种由叶酸受体α结合抗体、可裂解连接物和Maytansinoid有效载荷DM4(一种强效的微管蛋白靶向剂)组成的一类ADC,用于灭杀目标癌细胞。
MIRASOL试验共有453名患者入组,其中47%的患者接受过三线治疗。
试验的主要终点是按研究者评估的无进展生存期(PFS),关键次要终点包括客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。
数据分析结果:
与化疗相比,Elahere在OS上显示出具有统计学意义和临床意义的改善。
1、Elahere组患者的中位PFS为5.62个月,化疗组为3.98个月。
2、Elahere组患者的中位OS为16.46个月,化疗组为12.75个月。
3、Elahere组患者的ORR为42.3%,化疗组为15.9%。
4、Elahere的安全特征良好,未发现新的安全信号。
“ 新疗法成为一种在铂耐药卵巢癌中显示出总体生存优势的药物,有望成为FRα阳性、铂类化疗耐药卵巢癌患者的新治疗标准。”
注:2022年11月,美国FDA批准Elahere上市,作为单药疗法,治疗FRα高表达、对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者。
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