勃林格殷格翰「恩格列净片」新适应症在华获批
5月30日,药监局官网显示,勃林格殷格翰/礼来共同开发的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂欧唐静(通用名:恩格列净片)的新适应症上市申请获得批准,推测适应症为降低2型糖尿病患者和心血管疾病患者的心血管死亡风险。
2017年8月,恩格列净在国内获批上市,用于治疗2型糖尿病。2022年6月,恩格列净新适应症在国内获批,用于治疗伴或不伴糖尿病、射血分数降低的心力衰竭成人患者。2022年8月,恩格列净第3项适应症在国内获批,用于治疗治疗射血分数保留的成人心力衰竭患者。
恩格列净早于2014年8月获FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。截至目前,恩格列净已斩获射血分数保留的心力衰竭、2型糖尿病、射血分数降低的心力衰竭、心血管风险等4项适应症。自上市以来,恩格列净销售额一路高歌,2022年全球销售额已达82.15亿美元。
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