非小细胞肺癌有望迎来一线治疗新方案
肺癌是全球第2大常见癌症,仅次于乳腺癌,也是癌症相关死亡的首要原因。全球每年约有220万人被诊断出患有肺癌,其中80-85%的患者确诊为非小细胞肺癌(NSCLC)。
大约70%的NSCLC患者在被确诊时已是晚期。
亚洲NSCLC患者中,有30-40%是EGFR突变型(EGFRm)。几乎所有患有此类肺癌患者终都会因为对EGFR疗法产生耐药性而复发。
近日,一项临床III期试验(Flaura2)数据显示:
奥希替尼与化疗联用治疗局部晚期或转移性EGFR NSCLC患者,能显著改善患者的无进展生存期。
奥希替尼(Osimertinib, Tagrisso)是第三代不可逆EGFR-TKI,已在包括脑转移NSCLC的治疗中证明了其临床活性。
FLAURA2是一项随机、开放标签、全球性的3期临床试验,共纳入586名患者。
研究旨在评估奥希替尼联合或不联合化疗一线治疗局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFRm NSCLC患者的有效性和安全性 。
试验的主要终点为无进展生存期(PFS)。
分析结果显示:
1、与奥希替尼单药治疗相比,奥希替尼与化疗联用可显著改善患者的PFS。
2、在进行此次分析时,总生存期数据尚不成熟,将在随后的分析中正式评估。
3、此外,安全性结果和由于不良事件导致的中止率与每种药物已知特性一致。
“ 既往多项研究已证明奥希替尼可以改善EGFR突变肺癌患者的临床获益。此次试验的结果表明,奥希替尼联合化疗有望为这类患者提供一种新的一线治疗选择,帮助延长生存期。”
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