贝达药业「伏罗尼布片」获批上市，治疗晚期肾癌
6月8日，国家药监局批准贝达药业申报的1类创新药伏罗尼布片（商品名：伏美纳）上市。该药品与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。
伏罗尼布为多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，对VEGFR2、KIT、PDGFR、FLT3和RET均有较强的抑制作用，主要通过抑制新生血管形成发挥抗肿瘤作用。该药品的上市为晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择。
在2021ASCO年会上，贝达公布了伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌患者的II/III期临床（CONCEPT研究）结果。这是一项随机、双盲双模拟、平行对照、多中心的II/III期临床研究，旨在评估伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌患者疗效和安全性。结果显示，与依维莫司单药相比，伏罗尼布联合依维莫司对转移性RCC患者有PFS获益，且具有安全耐受性。
在截止日期（2020年4月30日），伏罗尼布联合依维莫司组PFS长于依维莫司组（中位数，10.0个月vs 6.4个月）；伏罗尼布组与依维莫司组PFS没有差异。133例接受联合治疗的患者中，33例（24.8%）获得客观反应，133例伏罗尼布组和133例依维莫司组中，分别有14例（10.5%）和11例（8.3%）的疗效。OS数据未成熟，联合治疗组OS与依维莫司组无显著差异（中位数，30.4个月vs25.4个月）；伏罗尼布组OS与依维莫司组无显著差异（中位数，30.5个月vs25.4个月）。
贝达药业通过控股子公司Equinox拥有伏罗尼布眼科适应症的海外权益，通过控股子公司Xcovery Holdings拥有伏罗尼布肿瘤适应症的海外权益，通过全资子公司卡南吉拥有伏罗尼布全部适应症的中国权益。
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