花开两支!PD-1激动剂治疗类风湿关节炎值得期待
说起PD-1,很多人马上会想到近年来在肿瘤治疗领域大放异彩的PD-1免疫检查点抑制剂。其实,PD-1这个靶点在另一个方向——激动剂上,也有着巨大的尚待挖掘的潜力。
近日,PD-1激动剂治疗自体免疫疾病类风湿关节炎,终于见到曙光。
类风湿关节炎是一种自身免疫病,发病初期的关节表现为关节晨僵、肿胀、疼痛等。后可发生关节畸形,并丧失关节正常的功能。
在我国,类风湿关节炎的患者人数约有700万,它是引起劳动力丧失和生活质量下降的主要疾病之一。
目前针对类风湿性关节炎的治疗方案主要是药物治疗,以延缓关节损伤进展为目标,类风湿性关节炎在临床上尚不能治愈。
近日,《新英格兰医学杂志》发表了一项2a期临床研究的结果,在研PD-1激动剂Peresolimab治疗难治性类风湿关节炎的试验达到了主要疗效终点。
Peresolimab是一款PD-1激动剂,能够结合并激动PD-1来抑制淋巴细胞的激活和扩增,刺激生理免疫抑制通路,从而恢复免疫调节,有望成为一种治疗自身免疫性疾病或自身炎症性疾病患者的新方法。
此次公布的是一项随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究,共有98名患者入组。
试验评估了Peresolimab在难治性中重度类风湿关节炎成人受试者中的安全性和疗效。
患者以2:1:1的比例随机接受每4周1次 700mg Peresolimab、300mg Peresolimab或安慰剂治疗。
主要终点是第12周时,基于C反应蛋白水平的28个关节疾病活动度评分(DAS28-CRP,得分越高,疾病越严重)较基线的变化。
次要终点包括较基线实现20%、50%、70%缓解(ACR20、50、70)的患者比例等指标。
第12周时,试验结果显示:
1、Peresolimab 700mg组的DAS28-CRP相对基线变化显著高于安慰剂组。
2、Peresolimab 700mg组的ACR20缓解也优于安慰剂,但ACR50/70没有展现出类似益处。
3、与安慰剂相比,接受Peresolimab治疗的患者临床疾病活动指数均显著改善。
4、在安全性方面,Peresolimab两个剂量组和安慰剂组的不良事件相似。
“ 研究证明,刺激内源性PD-1抑制通路可能是治疗风湿病的有效方法。对于广大类风湿关节炎患者(包括难治性和初治患者)而言,Peresolimab或许是一种潜在的新疗法。”
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