研究表明:在化学放疗的同时进行免疫治疗似乎是安全的
新泽西州罗格斯癌症研究所的研究表明,将免疫治疗药物pembrolizumab与化学疗法同时给予,对于三期非小细胞肺癌的患者,作为放射线疗法(化学放射)是安全且可耐受的一线治疗( NSCLC)。这项工作源于罗格斯癌症研究所(Rutgers Cancer Institute)进行的多中心1期临床试验,已于2月20日在线版JAMA肿瘤学上发表。
“局部晚期NSCLC占所有新诊断的NSCLC的20%至25%,如果给予标准治疗,五年总生存率在25%至30%之间。当前的标准治疗是在放化疗后给予免疫治疗药物,无进展生存率为57%,而单独进行化学放疗时为43.5%,我们的团队希望研究免疫化学药物pembrolizumab与化学放疗并用时的安全性和耐受性,这是我们从第4期一线治疗中学到的我们早就接受了免疫治疗后,可以看到更好的患者预后”,Rutgers癌症研究所放射肿瘤学家Salma Jabbour医师分享,他是当前研究的主要作者和通讯作者。
通常,人体的免疫系统会识别体内的异常细胞并破坏它们。癌细胞经常在细胞表面产生蛋白质(PD-L1,程序性细胞死亡配体-1),作为关闭免疫系统这一部分的信号。Pembrolizumab是一种获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗黑色素瘤和其他形式针对PD-1受体的癌症的药物,PD-1受体是信号的“开关”。Pembrolizumab会阻止该作用并重新打开“开关”,从而使免疫系统将癌细胞识别为异物并攻击它们。
在2016年至2018年的27个月中,共有23名参与者(女性为52%;中位年龄为69岁)参加。检查了五个队列,评估了pembrolizumab联合化疗(每周一次卡铂和紫杉醇)和确定的放射治疗(2 Gy /天60 Gy /天,每天30次)的不同时机和剂量,以治疗无法切除,局部晚期的3期疾病。中位随访时间为16个月。
结果表明,联合治疗是可行的且耐受性良好,其12个月无进展生存率为69.7%。临床获益占94.6%,中位数为12.6个月。在19位可评估的患者(接受2个或更多周期的pembrolizumab治疗)的患者中,对治疗的较好反应是部分缓解,占73.7%,其次是15.8%(完全缓解)和5.3%(稳定疾病)。局部进展发生在一名患者中,在六名发生转移性疾病的患者中,转移性疾病的中位时间为14.7个月。虽然的发病率增加,但作者注意到患有这种形式的肺部炎症的患者对大剂量类固醇治疗有反应。
这项研究表明,免疫疗法与化学放射疗法的结合具有提高3期非小细胞肺癌患者治愈率的潜力。”
罗格斯大学罗伯特伍德·约翰逊医学院放射肿瘤学教授Salma Jabbour博士
考虑到在接受化学放射治疗的同时使用pembrolizumab时有发生的风险,作者指出,有必要通过临床试验对治疗组合进行进一步评估,在该试验中,应进行仔细的放射设计以限制关键的肺参数和生物标志物。他们增加了研究的局限性,包括样本量小和随访时间有限。
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