心脏病死亡风险降31%!治疗冠心病的抗炎药获批
动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)是心血管疾病中的常见病变,可导致冠状动脉病、急性冠状动脉综合征、外周动脉疾病、心梗、中风等疾病。
ASCVD有着非常高的发生率和死亡率,是目前全球的主要致死病因之一。
数据统计,我国ASCVD相关患病人数超过3.3亿人。
近日,美国FDA已批准Lodoco新适应症,作为预防动脉粥样硬化的抗炎心血管疾病疗法。以降低成人患者心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建以及心血管死亡的风险。
Lodoco(秋水仙碱,0.5mg片剂)是每日一次、连续使用的口服抗炎药物。它能抑制微管的组装,并具有多种抗炎机制。
此次获审是基于随机双盲、安慰剂对照的临床3期试验LoDoCo2的结果。
研究共纳入5522名受试者,随机分组接受Lodoco或安慰剂治疗。
试验的主要终点是包括心血管死亡、心肌梗死、缺血性脑卒中或缺血性冠状动脉血运重建的复合性终点。
结果显示:
1、低剂量Lodoco可使患者的主要心血管事件风险降低31%。
2、安全性方面,患者对低剂量Lodoco的长期耐受性较好。
LoDoCo2研究长期疗效数据也表明,在慢性冠心病患者中,Lodoco的益处在长期随访中持续积累。
“这是一个获FDA批准用于心血管疾病的抗炎药物。它可单独使用或与标准疗法降脂药物以及其他疗法联合使用,以有效降低心梗和中风的风险。”
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