GSK长效HIV疗法「卡替拉韦」在华获批上市
7月13日，药监局官网显示，GSK和ViiV Healthcare的卡替拉韦（卡博拉韦、cabotegravir）注射液和卡替拉韦钠片获批上市，用于治疗HIV。这是一款完整长效HIV疗法，可使感染者用药天数由365天缩短至12天。
卡替拉韦(商品名：Vocabria )是一款HIV整合酶链转移抑制剂（INSTI），起初由Shionogi开发，长效注射剂由ViiV Healthcare开发。它每两个月注射一次，对整合酶耐药突变的活性比拉替拉韦、埃替拉韦更高。
该药早于2020年12月在欧盟获批用于治疗HIV-1感染，随后在美国上市，曾被FDA授予用于HIV暴露前预防的突破性疗法资格。
卡替拉韦通过与利匹韦林联用，每月只需注射一次，可用于病毒已得到抑制且稳定的患者，替代传统的抗病毒疗法。卡替拉韦/利匹韦林(Cabenuva)将用药频次从一年365次降低到12次。
在全球16个国家1100例受试者中开展的关键III期ATLAS和FLAIR研究结果显示，在为期48周的治疗期间，每月臀部肌肉注射一次持续病毒抑制效果与每日口服抗病毒药物相当。预防HIV感染的IIb/III期试验HPTN083结果显示，在男性参与者中，每两月注射卡替特韦 vs. 每日口服FTC/TDF预防HIV有效率提高66%，HIV感染率为0.41% vs.1.22%。参与临床研究受试者中，有90%受试者表示与之前接受每日口服疗法相比更喜欢每月注射1次的疗法。
声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息，如作者信息标记有误，或侵犯您的版权，请联系我们，我们将在及时修改或删除内容，联系邮箱：marketing@360worldcare.com
