DS-8201新开III期临床，治疗HER2低表达或阴性乳腺癌
7月18日，第一三共在clinicaltrials登记了一项trastuzumab deruxtecan (德曲妥珠单抗，T-DXd，DS-8201)用于不可切除和/或转移性HER2低表达或HER2免疫组化(IHC) 0（包括HR阴性和HR阳性的患者）乳腺癌的IIIb期、多中心、全球性、介入性、开放标签研究 (DESTINY-Breast15)。
研究计划招募250例受试者，计划于2023年10月开始，研究的主要终点是下一次治疗的时间（TTNT），TTNT定义为从首次服用德曲妥珠单抗之日起至开始下一次抗癌治疗或因任何原因死亡的时间间隔。这一指标将决定德曲妥珠单抗让患者从研究药物中获得临床益处的时间。
德曲妥珠单抗（商品名：Enhertu）是第一三共和阿斯利康合作开发的一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的抗体偶联药物（ADC）。
德曲妥珠单抗在头对头恩美曲妥珠单抗二线治疗HER2+（IHC 3+，IHC 2+/ISH+）晚期乳腺癌的DESTINY-Breast03研究中大获成功，获得了监管机构的批准。
基于DESTINY-Breast04研究结果，德曲妥珠单抗也获得多国监管机构批准治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）不可切除或转移性乳腺癌成人患者；
如今，新开DESTINY-Breast15研究中，德曲妥珠单抗首次纳入了IHC 0的患者。
随着德曲妥珠单抗在乳腺癌领域不断“开疆拓土”，挖掘更多获益人群，这也将促使其销售表现一路高歌。2022年，Enhertu全财年收入2075亿日元（约15.56亿美元，包括阿斯利康部分），同比增长217.5%。
此前发表在Nature上的一篇文章报道，预计到2026年，全球已上市ADC药物的市场规模将超过164亿美元。而德曲妥珠单抗将以62亿美元的销售额位居前列。
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