一针维持半年血压,长效降压药临床数据公布
高血压,是心血管疾病和过早死亡的首要风险因素,全球已有多达三分之一的成年人患有高血压。据调查,我国大约有2.45亿高血压病患者,而且发病率还呈继续上升的趋势。值得警惕的是,这种疾病也正在向中青年群体逼近。
高血压显著增加心脑血管疾病风险,良好的血压控制可以显著降低死亡和心血管事件风险。
2023年7月20日,美国布莱根妇女医院、英国爱丁堡大学心血管科学中心的研究人员在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表了一篇题为" Zilebesiran,an RNA Interference Therapeutic Agent for Hypertension "的研究论文。
该研究显示,RNA干扰药物Zilebesiran,注射一次可维持长达6个月的长期降压效果,并且这种新方法是安全的。
Zilebesiran,一种小干扰RNA(siRNA),它会关闭负责产生血管紧张素原的基因,阻止其产生。血管紧张素是体内的一种激素,可缩小血管,导致血压升高。许多用于治疗高血压的现有药物也以血管紧张素为靶点。
在该研究中,研究人员在英国四个地点进行了这项1期临床试验,共纳入107名高血压患者,平均年龄为53.5岁,分析了Zilebesiran安全性、药代动力学和药效学特征。
在A部分中,以2:1的比例随机分配接受单次皮下注射递增剂量的Zilebesiran(10、25、50、100、200、400 或 800 mg)或安慰剂,并随访24周。
在B部分中,研究人员评估了在低盐或高盐饮食条件下,给固定计量药物(800 mg)对血压的影响。
在E部分中,研究人员分析了Zilebesiran 800 mg与厄贝沙坦300 mg共同用药的效果。
研究报告了ABE部分的结果,D部分实验尚在进行,C部分已取消。
研究发现,在A部分中,接受Zilebesiran治疗的患者血清血管紧张素原水平降低,且随着剂量呈负相关。
平均而言,接受200 mg以上的zilebesiran与收缩压降低显著相关,在第8周时,收缩压降低超过10 mm Hg,舒张压降低超过5 mm Hg。
重要的是,降压效果在整个昼夜周期中保持一致,且能持续至24周。
在24周时,800mg组血压降低幅度更大,收缩压和舒张压平均降低22.5 mm Hg和10.8 mmHg。
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A部分收缩压和舒张压的下降
在B部分中,低盐饮食组降压幅度更大,当切换为高盐饮食后,再次恢复到基线水平。在E部分中,第六周时,对于血压仍高于120 mm Hg的患者,联合用药可以显著降低血压。
对于安全性,有5%的人出现了轻微、短暂的注射部位反应,没有关于低血压、高钾血症、肾功能恶化导致医疗干预的报告。
不良事件
尽管如此,研究人员表示,还需要进行更大规模的研究,以强有力地调查该药物的安全性,并进一步了解其改善高血压患者临床结果的潜力。
综上,该药物对于高血压来说,是一个重大的突破,可以使血压在整个昼夜周期中大幅降低,并且单次注射后,降压效果可持续六个月。
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