复发难治性多发性骨髓瘤,迎来新型双抗疗法
多发性骨髓瘤(MM)是第二高发的血液肿瘤,我国发病率约为1.6/10万,主要发病于60岁以上人群。
近来年,多发性骨髓瘤新疗法层出不穷,目前主要的治疗药物包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和单克隆抗体,但多数患者会面临复发和疾病进展,目前尚无法被治愈。患者的5年相对生存率为59.8%。一旦复发耐药,患者的治疗选择很有限。
近日,美国FDA已加速批准Talvey(talquetamab)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者先前至少接受过4种治疗。
Talvey是一种“同类首创”的双特异性T细胞结合抗体,能同时靶向MM细胞上的GPRC5D和T细胞上的CD3。GPRC5D名为G蛋白偶联孤儿受体,这是一种新型多发性骨髓瘤靶点
此次批准是基于II期MonumenTAL-1试验的结果,旨在评估皮下注射talquetamab治疗R/R MM患者的疗效。
共有187名既往接受过至少4种治疗且未接受过T细胞疗法的患者入组。
研究结果显示出有意义的总缓解率(ORR)。
1、当给药频率为每两周皮下注射0.8 mg/kg时,73.6%的患者达到ORR。
2、当给药频率为每周皮下注射剂0.4 mg/kg时,73.0%的患者达到ORR。
“ 对于大多数多发性骨髓瘤患者来说,治疗的过程是一个不断缓解和复发的循环。
新疗法的上市可以提高多发性骨髓瘤患者的治疗效率,延长患者的生存期。”
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