Novocure肿瘤电场治疗卵巢癌III期研究未达OS主要终点
8月28日,Novocure宣布,肿瘤电场治疗(TTFields)与紫杉醇联合用于铂类耐药性卵巢癌患者的III期ENGOT-ov50/GOG-3029/INNOVATE-3临床试验在终分析中没有达到总体生存期(OS)的主要终点。随机接受TTFields加紫杉醇治疗患者(n=280)的中位 OS 为12.2个月,单用紫杉醇治疗患者的中位生存期为11.9个月(n=278)(HR:1.008)。与先前报道的研究一致,TTFields治疗耐受性良好,未增加全身毒性。
ENGOT-ov50试验入组的患者既往较多接受过5线全身治疗。一项探索性亚组分析表明,仅接受过一种先前治疗的患者有潜在的生存益处。考虑到约有20%对一线铂类药物治疗反应有限的卵巢癌患者的需求尚未得到满足,这一信号值得进一步探索。Novocure正在进行中ENGOT-ov50试验数据的全面评估,包括亚组分析。
肿瘤电场治疗是Novocure开发的一种通过抑制肿瘤细胞有丝分裂进而抑制其生长的设备。2018年9月,再鼎医药与Novocure达成协议,以1500万美元的预付款获得该设备的中国权益。
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