根据美国疾控中心（CDC）的数据称，心脏病是美国成年人一大杀手。预防高危人群心血管疾病的发生至关重要。甘油三酯水平升高是血脂的标志，是需要注意的主要危险因素。

上周，FDA已批准一种新的药物Vascepa作为辅助治疗，以帮助甘油三酯水平偏高的成年人预防预防心血管疾病。这是该药继2012年获批作为辅助疗法用于降低严重高甘油三脂血症成人患者的甘油三酯水平后，再次扩大适应症。

Vascepa是一种胶囊剂型的处方药，其主要活性成分为高纯度二十碳五烯酸（EPA），是从天然鱼油中提取的Omega-3脂肪酸。

不同于市面上常见的鱼油、Omega-3膳食补充剂，Vascepa不含DHA成分（二十二碳六烯酸，俗称“脑黄金”），而DHA可能会增加胆固醇水平。

根据FDA的建议，医生只能为甘油三酸酯水平异常高的患者开处方Vascepa，并作为他汀类药物较大耐受剂量的补充疗法。人们通常使用这些药物来控制胆固醇水平，并较大程度地降低心血管风险。

“这项批准将为心血管疾病、糖尿病患者，或有高甘油三酯等两个以上心血管疾病风险因素者，提供一种辅助治疗方案，帮他们降低发生心血管事件的风险。”FDA药物评估和研究中心新陈代谢和内分泌学产品部代理副主任John Sharretts博士说。

Vascepa有效降低甘油三酸酯

当血液中的甘油三酯水平过高时，会导致动脉壁增厚和硬化。这增加了人们发生心血管事件的风险，如中风或心脏病发作。

Vascepa可以安全地降低甘油三酯水平，因此也有助于降低心血管风险。然而，药物具体作用机制仍不清楚。

尽管如此，一项涉及8179名参与者的临床试验证明了该药的有效性和安全性，并获得了FDA的批准。

参加者年龄均为45岁或以上，有心脏、血管或代谢疾病史。这些疾病包括冠状动脉疾病、脑血管疾病、颈动脉疾病、外周动脉疾病或糖尿病。他们还有心血管疾病的其他危险因素。

试验表明，服用Vascepa者比未服用者患心血管疾病的风险更低。据药厂称，Vascepa可将血液甘油三酸酯水平降低约33％，但研究人员指出，该药物有时会增加心脏病的风险，特别是需要住院治疗的房颤或房扑。这种风险在已经有这两种病史者中尤为明显。

另一个潜在的副作用是较高的出血风险，这种情况更容易发生在已经服用其他出血高风险药物人身上，例如阿司匹林，氯吡格雷或华法林。

Vascepa的推荐剂量为每日2克，有2种剂型选择（2粒1克或4粒0.5克），随餐服用。

但Vascepa的说明书也提出警告，对鱼类或贝类过敏的人可能会对这种药物产生过敏反应，应遵医嘱服用。如果出现任何过敏症状，应立即停用。