晚期肾癌新型靶向疗法，显著延缓肿瘤进展
近年来，我国肾癌发病率逐渐升高，与前列腺癌、膀胱癌一起被称为泌尿系三大肿瘤。肾癌的发病率在三者中虽不算高，可死亡率却高居三者之首。肾细胞癌(RCC)是常见的一种肾癌类型，约占肾癌总数的9成。
肾细胞癌在男性中的发病率约为女性的2倍，大多数病例是在其他腹部疾病的影像学检查中偶然发现的，大约15%的肾癌患者在确诊时已是晚期。
近日，Belzutifan(Welireg)在治疗晚期肾细胞癌的III期LITESPARK-005试验中取得积极数据，显著延长无进展生存期。
Welireg是一款小分子缺氧诱导因子2α(HIF-2α)抑制剂，可以减少与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长相关的HIF-2α靶基因的转录和表达。
LITESPARK-005是一项随机、开放标签临床试验，旨在评估Welireg和依维莫司的治疗效果。
试验共纳入746名既往接受治疗后疾病进展的晚期RCC患者。
中期结果分析表明：
1、与活性对照相比，Welireg可显著改善患者的无进展生存期。
2、同时也观察到总生存期的改善趋势，不过该结果未达到统计学显著性。
3、此外，该试验也达到了客观缓解率显著提高的次要终点。
4、试验中Welireg的安全性特征与既往报告研究中观察到的一致。
详细的试验数据将在近期举行的医学会议上公布。
“晚期RCC患者的存活率低，那些在接受PD-L1药物和VEGF-TKI药物治疗后疾病进展的患者需要新的治疗方案来降低疾病进展或死亡的风险。
这是Welireg的一个积极的3期临床试验结果，也是近年来一项证明全新机制药物(HIF-2α抑制剂)对晚期RCC有治疗潜力的III期临床试验。”
值得一提的是，不久前，美国FDA批准了徐诺药业创新药物艾贝司他作为1线或2线用药治疗肾癌的全球注册3期方案的修订方案。此次更新将在中国和美国主要临床中心同步执行，有望显著提高该试验的成功率。
此临床试验是一项全球双盲试验，目标是验证艾贝司他联合培唑帕尼治疗肾癌患者的中位无进展生存期（mPFS）以及其他疗效和安全性指标。该试验由两位全球专家美国加州大学旧金山分校（UCSF）的Pamela Munster教授和北京肿瘤医院的郭军教授联合主导。
2022年6月在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，UCSF团队就艾贝司他与培唑帕尼联用治疗肾癌的1期临床研究后期的生存期随访做了壁报展示，该壁报汇总了三家北美大学（UCSF、美国明尼苏达大学、加拿大不列颠哥伦比亚大学）医疗中心的数据，其中肾癌患者获得了长达27.65个月的中位总生存时间（mOS），是治疗肾癌的全球较佳数据。
此前，艾贝司他与培唑帕尼联用一线或二线治疗肾癌已获FDA快速通道认定。
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