晚期肺癌靶向治疗无效?新型双抗疗法,显著改善无进展生存期
肺癌在全球范围内都是常见和死亡率较高的癌症之一。其中非小细胞癌(NSCLC)约占所有肺癌病例的80%~85%。
NSCLC中常见的突变是EGFR突变,这是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶,这类患者的一线治疗选择是酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI)。
然而,晚期且伴有EGFR突变的NSCLC患者接受EGFR TKI治疗的5年生存率低于20%,患者亟需更有效的治疗新选择。
肺癌新型双抗疗法
近日,双抗疗法Rybrevant在治疗NSCLC患者的3期临床试验(MARIPOSA-2)中获得积极顶线数据。
与单独化疗相比,Rybrevant联合疗法使得局部晚期或转移性NSCLC患者在无进展生存期上达成统计学显著并具临床意义的改善。
Rybrevant(amivantamab)是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体。它具有多重抗癌的作用机制,不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导,还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。
MARIPOSA-2是一项开放标签的随机3期试验,评估了两种方案Rybrevant(伴和不伴lazertinib)对比单独化疗的疗效和安全性。
试验共入组了657名患者,这些患者带有EGFR外显子19缺失(ex19del)或L858R突变,并在接受奥希替尼治疗期间或在治疗后产生疾病进展。
试验的主要终点是无进展生存期(PFS);关键次要终点包括客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)、缓解持续时间(DoR)等。
数据结果表明:
1、试验达到双重主要终点,与单独化疗组相比,Rybrevant两个方案组的PFS具有统计学意义和临床意义的显著改善。
2、安全性方面,Rybrevant与既往研究的数据一致,未观察到新的安全信号。
试验团队将在后续召开的科学大会上公布完整的试验结果,包括OS、ORR、DoR等。
“ 与单独化疗相比,新双抗疗法的治疗延长了NSCLC患者的无进展生存期。在让患者保持生活质量的同时,还具有良好的安全性。”
注:Rybrevant于2021年获得美国FDA批准,用于治疗EGFR外显子20插入突变、接受铂类化疗过程中或化疗后病情进展的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。
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