早期肺癌复发转移怎么办?靶向疗法值得期待
肺癌在全球都是常见的癌症之一,非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌病例的80%以上。
大约有5%的NSCLC患者为ALK阳性,ALK阳性NSCLC常见于55岁以下患者,这些患者通常有轻度吸烟史或不吸烟史。
目前还没有针对早期ALK阳性疾病的ALK抑制剂获批。
近日,Alecensa治疗ALK阳性早期NSCLC的III期ALINA试验在预设的中期分析中达到了无病生存期的主要终点。
Alecensa(Alectinib)是一款第二代ALK抑制剂,此前获批用于治疗带有ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌患者。
ALINA试验是一项随机、活性对照、多中心、开放标签的3期试验,共纳入257名患者。
试验的主要终点是无病生存期(DFS),次要终点包括总生存期(OS)和安全性。
结果显示:
1、与化疗组相比,Alecensa辅助治疗完全切除的IB(肿瘤≥4cm)至IIIA期ALK阳性NSCLC患者,可以降低患者的疾病复发和死亡风险。
2、次要终点方面,总生存期数据尚不成熟,未观察到意外的安全性特征。
ALINA试验的完整结果将在即将召开的医学会议上公布,并递交给全球监管机构。
“ 这是一个在III期试验中证实可降低早期ALK阳性NSCLC患者疾病复发或死亡风险的ALK抑制剂。
如果顺利获得批准,它就有可能在癌症扩散之前对其进行治疗,从而增加治愈的机会。”
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