针对肝癌！百吉生物TIL细胞治疗产品在美国获批临床
10月26日，百吉生物实体瘤领域又一创新产品BST02的1/2期临床试验申请获得美国FDA批准，用于治疗所有类型的肝癌。BST02注射液是一款从患者自身肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）中扩增所得到的T细胞治疗产品，属于过继性免疫细胞治疗技术。
原发性肝癌（PLC）简称肝癌，是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤，包括肝细胞癌（HCC）和肝内胆管癌（ICC）等。根据GLOBOCAN 2020公布的新数据，全球肝癌的年新发病例数达到90.6万人，居于恶性肿瘤第7位，死亡83.0万人，居于恶性肿瘤的第2位。原发性肝癌在中国尤其高发，是常见恶性肿瘤和肿瘤致死病因，严重地威胁了患者的生命和健康。
TIL疗法是指从肿瘤组织中分离自然浸润淋巴细胞，通过体外扩增和功能优化后，重新回输到患者体内。由于TIL具有多种TCR克隆性、选择性肿瘤归巢能力和较低的非肿瘤靶向毒性，TIL疗法在实体瘤的细胞免疫疗法领域具有一定优势。
BST02正是一款TIL疗法，其基本原理是：从患者自身的肿瘤组织中采集并富集具有特异性识别肿瘤细胞抗原能力的淋巴细胞，在体外通过细胞因子诱导快速增殖并维持其干性，以较大限度扩增具有抗肿瘤功能的T细胞，再回输到患者体内，终实现对肿瘤起杀伤效果。
研究发现，传统TIL产品在应用时存在一些限制，比如要求药品生产地与临床中心距离近，临床使用中需要高剂量白介素-2联用，可能会带来一定的安全性隐患等。据百吉生物新闻稿介绍，其研发的BST02是冻存产品，突破了距离的限制，且不需要高剂量白介素-2伴随用药，其安全性和有效性已在探索性临床中得到初步验证。
百吉生物在新闻稿中表示，作为该公司第四条创新产品管线，此次BST02临床试验申请的成功获批，是百吉生物依靠其全球一体化研发转化体系实现的又一重大里程碑。百吉生物在过去10个月内连续4条创新管线先后获得中美两国IND批准，同时覆盖CAR-T、TCR-T、TIL三大T细胞治疗领域。
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