肺癌是全球癌症死亡的首要原因之一,非小细胞肺癌(NSCLC)是常见的肺癌类型之一,占诊断病例总数的85%。
虽然许多非转移性NSCLC患者可通过手术治愈,但仍有30%~55%的患者在切除后出现复发并终死于该病。
因此,患者亟需通过采用手术前(新辅助治疗)和/或手术后(辅助治疗)的治疗以改善长期疗效。
近日,PD-1抑制剂Opdivo在3期临床试验CheckMate-77T中取得积极结果,达到试验的主要终点。
Opdivo(nivolumab)是一款PD-1免疫检查点抑制剂,旨在利用身体的免疫系统抗击肿瘤。
CheckMate-77T是一项III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,有452名IIA至IIIB期可切除NSCLC患者入组。
试验评估了Opdivo与化疗联用作为手术前的新辅助疗法,并且单药作为手术后的辅助疗法,与化疗新辅助疗法和安慰剂辅助疗法相比的疗效与安全性。
该研究的主要终点是无事件生存期(EFS),次要终点包括总生存期(OS)。
试验分析显示:
1、Opdivo与化疗联用作为手术前的新辅助疗法,并且单药作为手术后的辅助疗法,为EFS提供统计显著并具有临床意义的改善。
2、同时,以Opdivo为基础的治疗方案的安全性特征与此前报道的研究一致。
目前该试验仍然在继续进行,以评估OS结果,完整的试验结果将在今后的医学会议上进行公布。
“ 该研究进一步强化了以O药为基础的免疫疗法用于早期癌症的证据,目前该药已在六项3期研究中被证实可显著改善多个瘤种的治疗效果,涵盖肺癌、膀胱癌、食管/胃食管连接部癌和黑色素瘤。”
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