ADC+免疫疗法,有望改写晚期膀胱癌一线治疗标准
尿路上皮癌是一种发生在尿路上皮细胞中的恶性肿瘤,通常发生在膀胱、肾盂、输尿管和尿道等泌尿系统部位。
尿路上皮癌的发病率逐年上升,已成为全球癌症死亡率较高的疾病之一。
根据相关统计数据,全球范围内膀胱癌(其中90%以上为尿路上皮癌)新发病例约为54.9万,死亡病例约为20万。中国新发病例约为8.05万例,死亡病例约为3.29万例。
近日,在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的一项III期EV-302研究结果显示:
Padcev与Keytruda联合治疗提高了既往未接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的总生存期和无进展生存期。
Padcev是一种抗体药物偶联物(ADC),靶向在尿路上皮癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。
EV-302是一项开放标签、随机、对照3期试验,旨在评估Padcev联合Keytruda治疗对比化疗对既往未接受过治疗的la/mUC患者的疗效。
共有886名患者入组,试验的主要终点是经盲法独立中央审查(BICR)根据RECIST v1.1标准评估的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);次要终点包括:总体的客观缓解率(ORR)和安全性。
结果分析显示:
EV-302试验达到了OS和PFS的双重主要终点。
1、Padcev联合组患者的中位OS为31.5个月,化疗组为16.1个月;
2、Padcev联合组患者的中位PFS为12.5个月,化疗组为6.3个月。
3、Padcev联合组患者的ORR为67.7%,化疗组为4.4%。
4、试验中未发现Padcev联合组新的安全性问题。
“ ADC+免疫疗法组合,可为晚期尿路上皮癌患者带来更长的生存期和无疾病进展时间。若未来顺利获批,将代表着转移性尿路上皮癌的一次潜在治疗范式转变。”
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