客观缓解率40%,总生存期翻番!新型小细胞肺癌疗法值得期待
肺癌是全球常见的恶性肿瘤之一,也是癌症相关死亡的主要原因。
小细胞肺癌(SCLC)是一种特殊的肺癌类型,占所有肺癌病例的15%~20%。这种肺癌的细胞分化程度低,恶性程度高,生长速度快,且对化疗和放疗敏感。
尽管以铂类为基础的一线化疗的初始缓解率较高,但SCLC患者很快对二线及后续治疗产生耐药,此外,目前在SCLC三线治疗中尚无获批的治疗选择。
近日,发表于《新英格兰医学杂志》上的一项全球性2期临床试验DeLLphi-301结果表明:
Tarlatamab在治疗接受过两种以上治疗的晚期SCLC患者中,达到40%的客观缓解率和14.3个月的中位总生存期。
Tarlatamab同时靶向癌细胞表面的δ样配体3(DLL3)和T细胞表面的CD3,介导抗肿瘤免疫反应。DLL3是一种抑制Notch信号的蛋白,通常表达于细胞内部,但在SCLC表面异常表达。约85%-94%的SCLC患者存在DLL3异常表达,使其成为一种有潜力的SCLC治疗靶点。
DeLLphi-301是一项2期临床试验,旨在评估既往接受过治疗的SCLC患者每2周一次静脉注射Tarlatamab(10mg/100mg)的抗肿瘤活性和安全性。
共计220名患者入组,主要终点是根据盲态独立中心评审评估的客观缓解率(ORR)。
研究结果显示:
1、Tarlatamab 10mg组和100mg组的ORR分别为40%、32%。
2、 Tarlatamab 10mg组和100mg组的中位无进展生存期分别为4.9个月、3.9个月。
3、 Tarlatamab 10mg组的中位总生存期为14.3个月,100mg组未达到。
4、 安全性方面,与1期临床试验相比,未观察到新的安全性信号。
“ 目前,SCLC在实际临床中三线及以上的药物治疗客观反应率约14%-21%,中位总生存期小于6个月。
相比之下,新疗法能够实现40%的客观缓解率和14.3个月的总生存期,无疑是一大进步。”
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