腾盛博药乙肝治疗性疫苗拟纳入突破性疗法
11月22日，CDE官网显示，腾盛博药的乙肝治疗性疫苗BRII-179（VBI-2601）注射液拟纳入突破性疗法，用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。
BRII-179是一种基于重组蛋白质的新型HBV免疫治疗候选药物，可表达Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。
作为治疗慢性HBV感染的潜在功能性治愈方案的一部分，腾盛博药正在开展BRII-179与BRII-835（VIR-2218）联合用药，及BRII-179与PEG-IFNα联合用药的两项II期研究。
今年9月，腾盛博药宣布BRII-179在II期临床试验中期分析显示其成功将长效干扰素的表面抗原清除率提高约一倍，达到30%。这是乙肝领域非常难得的突破性提高，如果该数据后续得到验证，BRII-179有希望成为近二十年来一个获批治疗乙肝的新机制药物。
这项II期研究主要针对符合治疗指南的慢性乙肝患者，他们先经过长效干扰素治疗24周到28周后有部分应答但未能表抗转阴。一半患者继续接受24周长效干扰素治疗，一半接受24周长效干扰素联合BRII-179治疗。
在治疗结束12周以后，相较于仅接受长效干扰素治疗的病人15%的表面抗原转阴率，加上BRII-179以后表面抗原转阴率达到了32%，提升一倍以上。目前，该临床试验还在继续收集数据中，后续还会有治疗结束后24周的数据。
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