慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤迎来新疗法
慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种发生在造血系统的恶性肿瘤,好发于老年人群,多见于男性患者。
小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)则是一种起源于淋巴组织的慢性惰性淋巴瘤,好发于50岁以上人群。
虽然名字不同,但它们其实是同一类血液肿瘤,都是主要发生在中老年人群的一种具有特定免疫表型特征的成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征。
近年来,随着BTK抑制剂、Bcl-2抑制剂为代表的新型靶向疗法的应用,极大地改变了CLL/SLL的治疗格局。但对于BTK抑制剂/BCL-2抑制剂耐药的患者,治疗选择仍然比较有限。
近日,美国FDA批准Jaypirca新适应症,用于CLL或SLL成人患者的治疗,这些患者既往接受过至少2线包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂在内的治疗。
Jaypirca(pirtobrutinib)是一款非共价、具高度选择性的新型BTK抑制剂。
此次批准是基于一项开放标签、单臂、多队列、国际性I/II期临床研究(BRUIN)的数据。
该试验共入组108名患者,这些患者既往至少接受过二线治疗。
结果分析显示:
接受Jaypirca治疗的患者,总缓解率(ORR)为72%,中位缓解持续时间(DOR)为12.2个月。
“继续利用BTK通路依然可为CLL或SLL患者带来的巨大临床益处。此次新药批准,无疑为耐药的CLL/SLL患者提供了一种新的治疗选择。”
注:2023年1月,Jaypirca已获美国FDA批准,用以治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者
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