晚期肾癌迎来新疗法,死亡风险降25%
肾细胞癌(RCC)是常见的一种肾癌类型,大约90%的肾癌确诊病例为RCC。
肾细胞癌在男性中的发病率约为女性的两倍,大约15%的肾癌患者在确诊时已是晚期,失去手术治疗机会。
对于晚期肾癌,目前的一线治疗选择主要有VEGF靶向治疗、PD-(L)1免疫治疗以及靶向+免疫联合治疗。不过,现有疗法临床疗效依然有限,复发后患者亟需新的治疗选择。
晚期肾癌新疗法
近日,美国FDA已批准Welireg的新适应症,用于治疗接受过PD-(L)1药物和抗VEGF药物治疗的晚期RCC患者。
Welireg(belzutifan)是一款小分子缺氧诱导因子2α(HIF-2α)抑制剂,可以减少与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长相关的HIF-2α靶基因的转录和表达。
此次批准是基于LITESPARK-005试验的积极结果。
试验共纳入746名既往接受PD-(L)1药物和抗VEGF药物治疗后疾病进展的晚期RCC患者,旨在对比Welireg和依维莫司的有效性和安全性。
结果显示:
1、Welireg显著改善患者的无进展生存期(PFS),使患者的疾病进展或死亡风险降低了25%。
2、Welireg组患者的客观缓解率(ORR)为22%,依维莫司组患者的ORR为4%。
“这是一个被批准用于晚期RCC患者的HIF-2α抑制剂,而此次新批准,是对肾细胞癌治疗领域的一次重要突破,将给晚期肾细胞癌患者带来更好的治疗效果。”
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